Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,Shanghai Pharmaceutical Holdings-ի դուստր ձեռնարկությունը ստացել է Դեղերի գրանցման վկայական (վկայական No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079), որը տրվել է Դեղերի պետական ​​վարչության կողմիցԼենալիդոմիդի պարկուճներ(Տեխնիկական 5mg, 10mg, 25mg), որը հաստատվել է արտադրության համար:
Հիմնական տեղեկություններ
Դեղերի անվանումը.Լենալիդոմիդի պարկուճներ
Դեղաչափի ձևը:Պարկուճ
Տեխնիկական:5 մգ, 10 մգ, 25 մգ
Գրանցման դասակարգում.4-րդ դասի քիմիական դեղեր
Խմբաքանակի համարը:Դեղերի պետական ​​վկայական H20213802, Դեղերի պետական ​​վկայական H20213803, Դեղերի պետական ​​վկայական H20213804
Հաստատման եզրակացություն. Համապատասխանում է դեղերի գրանցման պահանջներին, հաստատված է գրանցման համար, տրված է դեղերի գրանցման վկայական:
Առնչվող տեղեկություններ
ԼենալիդոմիդՆոր սերնդի բանավոր իմունոմոդուլացնող դեղամիջոց է, որն ունի ուռուցքային բջիջների տարածումը արգելակելու, ուռուցքային բջիջների ապոպտոզ և իմունոմոդուլյացիա հրահրելու գործառույթ, որը հիմնականում օգտագործվում է բազմակի միելոմայի և միելոդիսպլաստիկ համախտանիշի (MDS) և այլ պայմանների բուժման համար: Այն օգտագործվում է դեքսամետազոնի հետ համատեղ՝ նախկինում չբուժված բազմակի միելոմայով մեծահասակ հիվանդների բուժման համար, ովքեր փոխպատվաստման թեկնածու չեն: Այս արտադրանքը օգտագործվում է դեքսամետազոնի հետ համատեղ՝ բազմակի միելոմայով մեծահասակ հիվանդների բուժման համար, ովքեր ստացել են առնվազն մեկ նախնական թերապիա: Այս արտադրանքը օգտագործվում է rituximab-ի հետ համատեղ՝ ֆոլիկուլյար լիմֆոմայով (1-3ա աստիճաններ) ունեցող մեծահասակ հիվանդների բուժման համար, ովքեր նախկինում թերապիա են ստացել:
Lenalidomide պարկուճները առաջին անգամ մշակվել են Celgene Biopharmaceuticals-ի կողմից և վաճառվել ԱՄՆ-ում 2005 թվականին: 2019 թվականի դեկտեմբերին Changzhou Pharmaceutical Factory-ն գրանցման և շուկայավարման դիմում է ներկայացրել Դեղերի պետական ​​վարչություն՝ դեղամիջոցի համար, որն ընդունվել է:
Minene.com-ի տվյալները ցույց են տալիս, որ Nalidomide պարկուճների ազգային վաճառքը 2020 թվականին կկազմի մոտավորապես 1,025 միլիարդ RMB:
Համաձայն համապատասխան ազգային քաղաքականության՝ գրանցման նոր դասակարգման համաձայն հաստատված ջեներիկ դեղերի տեսակներն ավելի մեծ աջակցություն կստանան այնպիսի ոլորտներում, ինչպիսիք են բժշկական ապահովագրության վճարումը և բժշկական հաստատությունների գնումները: Հետեւաբար, հաստատված արտադրությունըՉանչժոու դեղագործական գործարան's լենալիդոմիդպարկուճը նպաստում է հեմատոլոգիա-ուռուցքների բուժման ոլորտում իր մասնաբաժնի հետագա ընդլայնմանը և շուկայական մրցունակության բարձրացմանը, ինչպես նաև արժեքավոր փորձի կուտակմանը ընկերության հետագա արտադրանքների համար՝ ընդհանուր դեղերի մշակման և գրանցման համար: