CPhI & P-MEC China 2019-ը նշեց և մեծ հաջողություն ունեցավ Changzhou Pharmaceutical Factory-ի համար:

R&D ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

IMG_1690

Կատարյալ R&D հարթակ

Կառուցվել է Դեղագործական գիտահետազոտական ​​ինստիտուտ, ունենալով հետդոկտորական շարժական շարժական կայան, ամբողջությամբ ինտեգրելով ռեսուրսները, արագացնելով նախագծերի զարգացման առաջընթացը, բարելավելով նախագծերի զարգացման ժամանակացույցը:

IMG_1691

Բարձր հորիզոնական R&D թիմ

Շնորհիվ բարձրորակ R&D թիմի հետ120անձինք, այդ թվում49մագիստրոսի կոչում նվազագույնը,59բակալավրի աստիճան, և18ավագ ինժեներ.

IMG_1656

Շարունակական R&D ներդրումներ

R&D Investment-ը ընդգրկում է տարեկան 8% վաճառքի ծավալը և առաջարկում է շարունակական ֆինանսական աջակցություն՝ բարձր մակարդակի R&D տաղանդները խթանելու և R&D սարքավորումների արդիականացման համար:

IMG_163911

Հստակ հետազոտության և զարգացման ուղղություն

Ինտեգրված R&D API-ների և ձևակերպումների համար, ստեղծել է երկարաժամկետ թողարկման R&D հարթակ; զարգացնել API R&D-ի առավելությունները, մարտահրավեր նետել արտոնագրերին և ստեղծել տեխնիկական խոչընդոտներ:

API R&D

Ընտրեք բնորոշ API R&D նախագծեր, որոնք ունեն խոստումնալից շուկա, ավելի քիչ ներգրավված գիտահետազոտական ​​ընկերություններ, սինթեզի մեծ դժվարություն:

CPF214

Էնդոմետրիոզ

DMF ռեգիստրն ավարտվում է 2021 թվականի մարտին

CPF219

Ձվարանների քաղցկեղ

DMF գրանցման ավարտը 2021 թվականի հունիսին

CPF219

Գրիպ

DMF ռեգիստրն ավարտվում է 2021 թվականի հոկտեմբերին

CPF216

Կրծքագեղձի քաղցկեղ

DMF գրանցման ավարտը 2021 թվականի հունիսին

CPF227

B Լեյկոզ

DMF ռեգիստրը ավարտվում է 2021 թվականի դեկտեմբերին

CPF231

ՄԻԱՎ

DMF գրանցման ավարտը 2021 թվականի հունիսին

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Մինչև 1984 թվականը հաստատել են ԱՄՆ FDA աուդիտը16անգամ, ներառյալ API-ն13անգամ, և պատրաստի դեղաչափերը3անգամ։

1984 թ

Հիդրոքլորոթիազիդ/

Դոքսիցիկլին/Ռոսուվաստատին

անգամ

2016թ

Ռոզուվաստատին հաբեր

2017թ

RosuvastatinDoxycycline պարկուճ

2019 թ

Nantong Chanyoo սովորական ստուգում
Changzhou Pharma. Սովորական զննում
Levethracetam կայուն թողարկման հաբեր

Որակի կառավարում 1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարում 2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի կառավարում 3

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Որակի կառավարում 4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Թարմացված սարքավորումներ

Շարունակական և ընդլայնված ներդրումները հուշում են արտադրական սարքավորումների և ավտոմատ բարեփոխումների մասին, ինչը զարգացրել է արտադրության արդյունավետությունը, ապահովել արտադրանքի որակի կայունությունը, ձեռք է բերվել նիհար կառավարում և ծախսերի նվազում և օգուտների ավելացում:

cpf5
cpf6

Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

Հատուկ ձևավորումն ապահովում էր ճնշման պահպանման ժամանակը կրկնապատկվել, ավելի բարձր ճշգրտություն, չիպի ավելի լավ կարծրություն և փխրուն աստիճան:

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

Արտադրանքի արտաքին տեսքի որակը ստուգվում է հատիկ առ հատիկ 100000 հատ/ժամ արագությամբ, իսկ հեռացման ճշգրտությունը 99,99% է։

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

Բարելավել է API-ի արտադրամասի արտադրության ավտոմատացման մակարդակը, կրճատել աշխատուժը և ծախսերը և բարելավել որակի կայունությունը:


Հրապարակման ժամանակը՝ հոկտ-14-2020