Սրտի հիվանդության համար անհրաժեշտ է նոր դեղամիջոց՝ Vericiguat

Սրտի անբավարարությունը նվազեցված արտանետման ֆրակցիայով (HFrEF) սրտի անբավարարության հիմնական տեսակն է, և Չինաստանի HF-ի ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Չինաստանում սրտի անբավարարության 42%-ը պատկանում է HFrEF-ին, թեև HFrEF-ի համար հասանելի են մի քանի ստանդարտ թերապևտիկ դասեր և նվազեցրել են ռիսկը: մահվան և որոշ չափով հոսպիտալացում սրտի անբավարարության պատճառով: Այնուամենայնիվ, հիվանդները գտնվում են սրտի անբավարարության կրկնվող իրադարձությունների վատթարացման բարձր ռիսկի տակ, մահացությունը մնում է մոտ 25%, իսկ կանխատեսումը մնում է վատ: Հետևաբար, դեռևս կա նոր թերապևտիկ միջոցների հրատապ անհրաժեշտություն HFrEF-ի բուժման համար, և Vericiguat-ը՝ նոր լուծվող գուանիլատ ցիկլազի (sGC) խթանիչ, ուսումնասիրվել է VICTORIA ուսումնասիրության մեջ՝ գնահատելու, թե արդյոք Vericiguat-ը կարող է բարելավել HFrEF-ով հիվանդների կանխատեսումը: Ուսումնասիրությունը բազմակենտրոն, պատահականացված, զուգահեռ խմբային, պլացեբո վերահսկվող, կրկնակի կույր, իրադարձությունների վրա հիմնված, III փուլի կլինիկական արդյունքների ուսումնասիրություն է: Հետազոտությանը, որն անցկացվել է Կանադայի VIGOR կենտրոնի հովանու ներքո, Դյուկի կլինիկական հետազոտական ​​ինստիտուտի հետ համատեղ, մասնակցել են 616 կենտրոններ 42 երկրներում և տարածաշրջաններում, այդ թվում՝ Եվրոպայում, Ճապոնիայում, Չինաստանում և ԱՄՆ-ում: Մեր սրտաբանական բաժանմունքը պատիվ ունեցավ մասնակցելու։ Ընդհանուր առմամբ 5050 հիվանդ՝ ≥18 տարեկան, NYHA II-IV դասի, EF <45%, նատրիուրետիկ պեպտիդների (NT-proBNP) մակարդակների բարձրացմամբ՝ պատահականացումից 30 օրվա ընթացքում, և ովքեր հոսպիտալացվել են սրտի անբավարարության պատճառով: պատահականացումից 6 ամսվա ընթացքում կամ պատահականացումից 3 ամսվա ընթացքում սրտային անբավարարության համար ներերակային ներարկային միզամուղներ են կիրառվել. ընդգրկված են հետազոտության մեջ, բոլորը ստացել են ESC, AHA/ACC և ազգային/տարածաշրջանային հատուկ ուղեցույցներ, որոնք առաջարկվում են խնամքի ստանդարտներ: Հիվանդները պատահականորեն բաժանվել են 1:1 հարաբերակցությամբ երկու խմբի և նրանց տրվելՎերիկիգուատ(n=2526) և պլացեբո (n=2524) համապատասխանաբար ստանդարտ թերապիայի վերևում:
Հետազոտության առաջնային վերջնակետը սրտանոթային մահվան կամ առաջին սրտի անբավարարությունից հոսպիտալացման համակցված վերջնակետն էր. երկրորդական վերջնակետերը ներառում էին առաջնային վերջնակետի բաղադրիչները, առաջին և հաջորդ սրտի անբավարարության հոսպիտալացումները (առաջին և կրկնվող իրադարձությունները), բոլոր պատճառներով մահվան կամ սրտի անբավարարության հոսպիտալացման բաղադրյալ վերջնակետը և բոլոր պատճառներով մահը: 10,8 ամիս միջին հսկողության ժամանակ, Vericiguat խմբում գրանցվել է սրտանոթային մահվան առաջնային վերջնակետի կամ սրտի անբավարարության առաջին հոսպիտալացման հարաբերական 10% նվազում՝ համեմատած պլացեբո խմբի հետ:

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Երկրորդային վերջնակետերի վերլուծությունը ցույց է տվել սրտի անբավարարության հոսպիտալացման զգալի նվազում (HR 0.90) և բոլոր պատճառներով մահվան կամ սրտի անբավարարության հոսպիտալացման բաղադրյալ վերջնակետի զգալի նվազում (HR 0.90) Vericiguat խմբում՝ համեմատած պլացեբո խմբի հետ:

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Հետազոտության արդյունքները հուշում են, որ ավելացումըՎերիկիգուատՍրտի անբավարարության ստանդարտ բուժումը զգալիորեն նվազեցնում է սրտի անբավարարության դեպքերի վատթարացման վերջին դեպքերը և նվազեցնում է սիրտ-անոթային մահացության կամ հոսպիտալացման համակցված վերջնական կետի ռիսկը HFrEF-ով հիվանդների մոտ: Vericiguat-ի կարողությունը նվազեցնելու սիրտ-անոթային մահացության կամ սրտի անբավարարությունից հոսպիտալացման վտանգը բարձր ռիսկային սրտային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, նոր թերապևտիկ ճանապարհ է տրամադրում սրտի անբավարարության համար և բացում է նոր ուղիներ սրտանոթային հիվանդությունների հետագա հետազոտման համար: Vericiguat-ը ներկայումս հաստատված չէ շուկայավարման համար: Դեղամիջոցի անվտանգությունը, արդյունավետությունը և ծախսարդյունավետությունը դեռևս պետք է փորձարկվեն շուկայում:


Հրապարակման ժամանակը՝ Փետրվար-09-2022