COVID-19-ի գլոբալ համաճարակը փոխել է ուշադրությունը համաճարակային կանխարգելման և վարակի վերահսկման ուղղությամբ աշխարհի բոլոր ոլորտներում։ԱՀԿ-ն ջանք ու եռանդ չի խնայում՝ կոչ անելով բոլոր երկրներին ամրապնդել միասնությունը և համագործակցությունը՝ պայքարելու համաճարակային հիվանդության տարածման դեմ։Գիտական աշխարհը շաբաթներ շարունակ փնտրում էր կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութ՝ միաժամանակ շարունակելով հետաքննությունները, թե ինչպես բուժել հիվանդներին:Այս գլոբալ մոտեցումը զգալիորեն արագացրել է թերապևտիկ դեղամիջոցների մշակումը COVID-19 վարակի բուժման համար՝ նպատակ ունենալով բարելավել բուժման մակարդակը և նվազեցնել մահացության թիվը որպես առաջնահերթություն:
Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd.-ն Չինաստանի առաջատար դեղագործական ընկերություններից մեկն է:Չինաստանում համաճարակի բռնկման վաղ փուլում կլինիկական փորձարկումների ընթացքում HISUN-ի OSD դեղամիջոցը FAVIPIRAVIR-ը ցույց է տվել դրական ազդեցություն հիվանդների բուժման մեջ և լավ կլինիկական արդյունավետություն՝ առանց էական կողմնակի ազդեցությունների:FAVIPIRAVIR հակավիրուսային միջոցը, որն ի սկզբանե մշակվել է գրիպի բուժման համար, հաստատվել է արտադրության և շուկայավարման համար Ճապոնիայում 2014 թվականի մարտին արդեն AVIGAN ապրանքային անունով:Կլինիկական փորձարկումները Շենչժենում և Ուհանում ցույց են տվել, որ FAVIPIRAVIR-ը կարող է օգնել կրճատել COVID-19 վարակի մեղմ և միջին ծանրության դեպքերի վերականգնման ժամանակը։Ավելին, նկատվել է վարակված հիվանդների ջերմության տեւողության կրճատման դրական ազդեցություն։Չինական Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի CFDA-ն պաշտոնապես հաստատել է FAVIPIRAVIR-ը 2020 թվականի փետրվարի 15-ին: Որպես COVID-19-ի դեմ բուժման հնարավոր արդյունավետությամբ առաջին դեղամիջոցը, որը հաստատվել է CFDA-ի կողմից համաճարակի բռնկման ժամանակ, դեղամիջոցը առաջարկվում է առաջնորդվող բուժման ծրագրերի համար: Չինաստան.Նույնիսկ եթե Եվրոպայի կամ ԱՄՆ-ի առողջապահական մարմինների կողմից պաշտոնապես հաստատված չէ, և աշխարհում ցանկացած կետում COVID-19-ի բուժման համար արդյունավետ և լայնորեն կիրառվող պատվաստանյութի բացակայության դեպքում, նաև այնպիսի երկրներ, ինչպիսին Իտալիան է, որոշել են հաստատել դեղամիջոցի օգտագործումը:
Համաճարակային իրավիճակի պայմաններում զանգվածային արտադրության կարգավորումը CFDA-ի պաշտոնական հաստատումից հետո դարձել է ժամացույցի դեմ մրցավազք:Ժամանակի ընթացքում շուկայ դուրս գալու համար կարևոր նշանակություն ունի, HISUN-ը ներգրավված իշխանությունների հետ համատեղ ձեռնարկել են ընդհանուր ուղղորդված ջանքեր՝ ապահովելու FAVIPIRAVIR-ի արտադրությունը դեղամիջոցի պահանջվող որակով և անվտանգությամբ:Ստեղծվել է եզակի և էլիտար աշխատանքային խումբ, որը բաղկացած է տեղական շուկայի վերահսկող մարմիններից, GMP տեսուչներից և HISUN փորձագետներից՝ հետևելու և վերահսկելու FAVIPIRAVIR պլանշետների առաջին խմբաքանակի արտադրության ողջ գործընթացը՝ հումքից մինչև պատրաստի դեղամիջոց:
Աշխատանքային խմբի թիմն աշխատել է շուրջօրյա՝ դեղամիջոցի ստանդարտ արտադրությունն ուղղորդելու համար:Hisun Pharmaceutical Experts-ը սերտորեն համագործակցել է դեղերի վերահսկիչների հետ 24/7, մինչդեռ դեռ պետք է հաղթահարվեին բազմաթիվ մարտահրավերներ, ինչպիսիք են համաճարակային հսկողության հետ կապված երթևեկության հսկողության սահմանափակումը և անձնակազմի պակասը:Փետրվարի 16-ին սկզբնական արտադրության մեկնարկից հետո, փետրվարի 18-ին ավարտվեցին FAVIPIRAVIR-ի առաջին 22 տրանսպորտային տուփերը, որոնք նախատեսված են Ուհանի հիվանդանոցների համար և նպաստում են COVID-19-ի բուժմանը համաճարակի բռնկման չինական էպիկենտրոնում:
Բժշկական գիտության դեպարտամենտի ղեկավար և գլխավոր մենեջեր Լի Յուեի խոսքով, Zhejiang Hisun Pharmaceutical-ը դեղորայքային աջակցություն է ցուցաբերել բազմաթիվ երկրներին համաշխարհային համաճարակի տարածումից հետո, որը համակարգվում է Չինաստանի Պետական խորհրդի Համատեղ կանխարգելման և վերահսկման մեխանիզմի կողմից: Մեծ ձեռքբերումների համար: Կարճ ժամանակահատվածում HISUN-ը բարձր գնահատական է ստացել P.RC-ից:Պետական խորհուրդ.
Հսկայական նախնական ձեռքբերումներից հետո ակնհայտ դարձավ, որ FAVIPIRAVIR-ի իրական արտադրանքը չափազանց ցածր կլիներ COVID-19-ով հիվանդների բուժման տեղական և համաշխարհային պահանջարկը ծածկելու համար:Ունենալով 8 P շարք և մեկ 102i Lab մեքենա իրենց OSD գործարաններում, HISUN-ն արդեն շատ գոհ է և ծանոթ է Fette Compacting տեխնոլոգիային:Նպատակ ունենալով բարձրացնել իրենց արտադրությունը և բարելավել արդյունավետությունը ամենակարճ ժամկետներում՝ HISUN-ը դիմել է Fette Compacting China-ին՝ արագ իրագործմամբ համապատասխան լուծում ստանալու համար:Դժվար խնդիրն էր մեկ ամսվա ընթացքում մատակարարել լրացուցիչ նոր P2020 Fette Compacting պլանշետային մամլիչ FAVIRIPAVIR պլանշետների արտադրության համար SAT-ով:
Fette Compacting China Management Team-ի համար կասկած չկար, որ մարտահրավերը պետք է հաղթահարվեր՝ հաշվի առնելով ավելի բարձր նպատակը համաճարակային ճգնաժամային իրավիճակում:Նույնիսկ նորմալ պայմաններում գրեթե «առաքելությունն անհնարին է»։Ավելին, այս պահին ամեն ինչ շատ հեռու է նորմալից.
Fette Compacting China-ն նոր էր վերսկսել իր գործունեությունը 25 օր հետո՝ 2020 թվականի փետրվարի 18-ին՝ համաճարակային հսկողությունից՝ կապված Չինաստանի լայնածավալ աշխատանքի դադարեցման հետ:Համաճարակային կանխարգելման և վերահսկման խիստ միջոցառումների ներքո աշխատանքը հաջողությամբ սկսելու դեպքում տեղական մատակարարման շղթան դեռևս լիովին չէր գործում:Ներքին ճանապարհորդության սահմանափակումները դեռևս գործում էին, որոնք պահանջում էին հեռավոր կապ և հաճախորդների շտապ օգնության ծառայություն:Գերմանիայից կարևորագույն մեքենաների արտադրության մասերի ներմուծման ներգնա փոխադրումները լրջորեն խաթարվել են օդային բեռնափոխադրումների զգալի կրճատման և գնացքների փոխադրումների դադարեցման պատճառով:
Բոլոր տարբերակների և արտադրական մասերի առկայության արագ ամբողջական վերլուծությունից հետո Fette Compacting China-ի կառավարման թիմը որպես առաջնահերթություն սահմանել է Hisun Pharmaceutical-ի պահանջարկը:2020 թվականի մարտի 23-ին HISUN-ին պարտավորություն է ստանձնել՝ ցանկացած միջոցներով հնարավորինս սեղմ ժամկետներում մատակարարել նոր P 2020 մեքենան:
Մեքենայի արտադրության կարգավիճակը մշտադիտարկվել է 24/7՝ գործադրելով «մեկ առ մեկ» հետևելու սկզբունքը արտադրության կարգավիճակի, արտադրական հզորությունների բարելավման և գործառնական արդյունավետության համար:Ուշադրության կենտրոնում է եղել խիտ ժամանակացույցի ապահովումը` միաժամանակ մեքենայական արտադրության մեջ բարձր որակի պահպանման վրա:
Համապարփակ միջոցառումների և մանրակրկիտ մոնիտորինգի շնորհիվ նոր P2020 պլանշետային մամլիչի 3-4 ամսական արտադրության նորմալ ժամանակը կրճատվել է մինչև 2 շաբաթ, որը լիովին աջակցվում է Fette Compacting China-ի բոլոր ստորաբաժանումների և ռեսուրսների կողմից:Հաջորդ խոչընդոտը, որը պետք է հաղթահարվի, համաճարակի կանխարգելման քաղաքականությունն ու ճամփորդական սահմանափակումներն էին, որոնք դեռ գործում էին այս պահին, ինչը խանգարում էր հաճախորդների ներկայացուցիչներին ստուգել մեքենան Fette Compacting China-ի իրավասության կենտրոնում մինչև առաքումը, ինչպես միշտ:Այդ իրավիճակում FAT-ին ականատես է եղել առցանց տեսաընդունման ծառայության միջոցով HISUN-ի տեսչական խումբը:Դրանով պլանշետային մամլիչի և ծայրամասային ագրեգատների բոլոր փորձարկումներն ու կարգավորումները կատարվել են խիստ համապատասխան FAT ստանդարտին և հաճախորդի հատուկ պահանջներին՝ բարձր արդյունավետությամբ:
Մեքենայի ստանդարտ վերամշակումից և մաքրումից հետո բոլոր մասերը ախտահանվել և փաթեթավորվել են բարձր չափանիշներին համապատասխան, Fette Compacting-ը ապահովում է առողջության և անվտանգության առավելագույն պաշտպանությունը համաճարակային կանխարգելման և հսկողության ներքո, ներառյալ բոլոր քայլերի փաստաթղթերը:
Միևնույն ժամանակ, հանրային ճանապարհորդության սահմանափակումները մասամբ թեթևացվել էին հարևան Ցզյանսու և Չժեցզյան նահանգներում կայունացած համաճարակի զարգացման կարգավիճակի պատճառով:Մեքենայի ժամանելուն պես Թայչժոուում (Չժեցզյան նահանգ) HISUN գործարանը, Fette կոմպակտ ինժեներները շտապեցին տեղամաս՝ նոր P2020-ը տեղադրելու նոր վերակառուցված մամուլի սրահում ապրիլի 3-ին:rd2020թ. HISUN գործարանի պլանշետների սեղմման տարածքում մնացորդային շինարարական աշխատանքներն ավարտվելուց հետո Fette Compacting China-ի Հաճախորդների սպասարկման թիմը սկսեց պահանջվող բարձրորակ ծառայությունը նոր P2020-ի վրիպազերծման, փորձարկման և գործարկման համար 2020 թվականի ապրիլի 18-ին: 2020 թվականի ապրիլի 20-ին SAT-ը և բոլոր ծայրամասային սարքերով նոր պլանշետային մամլիչների համար նախատեսված SAT-ը և բոլոր թրեյնինգները լիովին ավարտվել են՝ համաձայն HISUN-ի պահանջների:Սա հնարավորություն է տվել հաճախորդին ժամանակին կատարել արտադրության մնացած որակավորումը (PQ) և սկսել FAVIPIRAVIR պլանշետների առևտրային արտադրությունը նոր առաքված P2020-ի վրա դեռևս 2020 թվականի ապրիլին:
Մարտի 23-ին P2020 պլանշետների կոմպակտ մեքենայի պատվերի բանակցություններից սկսածrd, 2020 թ., մեկ ամսից պակաս պահանջվեց HISUN դեղագործական գործարանում FAVIPIRAVIR արտադրության նոր P2020 պլանշետային մամլիչի և բոլոր ծայրամասային սարքավորումների Մեքենայի արտադրությունը, առաքումը, SAT և վերապատրաստումը ավարտելու համար:
Անշուշտ, հատուկ դեպք մի շատ հատուկ ժամանակաշրջանում համաշխարհային COVID-19 համաճարակի պայմաններում:Բայց դա կարող է հիանալի օրինակ ծառայել, թե ինչպես հաճախորդի բարձր կենտրոնացումը, ընդհանուր ոգին և բոլոր կողմերի միջև սերտ համագործակցությունը կարող են հաղթահարել նույնիսկ ամենամեծ մարտահրավերները:Ավելին, նախագծում ներգրավված բոլորը բարձր մոտիվացիա են ստացել այս ուշագրավ հաջողությամբ և COVID-19-ի պարտության ճակատամարտում ունեցած ներդրմամբ:
Հրապարակման ժամանակը՝ հոկտ-14-2020