COVID-19-ի գլոբալ համաճարակը փոխել է ուշադրությունը համաճարակի կանխարգելման և վարակի վերահսկման ուղղությամբ աշխարհի բոլոր ոլորտներում։ ԱՀԿ-ն ջանք չի խնայում՝ կոչ անելով բոլոր ազգերին ամրապնդել միասնությունը և համագործակցությունը՝ պայքարելու համաճարակային հիվանդության տարածման դեմ։ Գիտական ​​աշխարհը շաբաթներ շարունակ փնտրում էր կորոնավիրուսի դեմ պատվաստանյութ՝ միաժամանակ շարունակելով հետաքննությունները, թե ինչպես բուժել հիվանդներին: Այս գլոբալ մոտեցումը զգալիորեն արագացրել է թերապևտիկ դեղամիջոցների մշակումը COVID-19 վարակի բուժման համար՝ նպատակ ունենալով բարելավել բուժման մակարդակը և նվազեցնել մահացության թիվը որպես առաջնահերթություն:

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd.-ն Չինաստանի առաջատար դեղագործական ընկերություններից մեկն է: Չինաստանում համաճարակի բռնկման վաղ փուլում կլինիկական փորձարկումների ընթացքում HISUN-ի OSD դեղամիջոցը FAVIPIRAVIR-ը ցույց է տվել դրական ազդեցություն հիվանդների բուժման մեջ և լավ կլինիկական արդյունավետություն՝ առանց էական կողմնակի ազդեցությունների: FAVIPIRAVIR հակավիրուսային միջոցը, որն ի սկզբանե մշակվել է գրիպի բուժման համար, հաստատվել է արտադրության և շուկայավարման համար Ճապոնիայում 2014 թվականի մարտին արդեն AVIGAN ապրանքային անունով: Կլինիկական փորձարկումները Շենժենում և Ուհանում ցույց են տվել, որ FAVIPIRAVIR-ը կարող է օգնել կրճատել COVID-19 վարակի մեղմ և միջին ծանրության դեպքերի վերականգնման ժամանակը: Ավելին, նկատվել է վարակված հիվանդների ջերմության տևողությունը կրճատելու դրական ազդեցություն: Չինական Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի CFDA-ն պաշտոնապես հաստատել է FAVIPIRAVIR-ը 2020 թվականի փետրվարի 15-ին: Որպես COVID-19-ի դեմ բուժման հնարավոր արդյունավետությամբ առաջին դեղամիջոցը, որը հաստատվել է CFDA-ի կողմից համաճարակի բռնկման ժամանակ, դեղը խորհուրդ է տրվում առաջնորդվող բուժման ծրագրերի համար: Չինաստան. Նույնիսկ եթե Եվրոպայի կամ ԱՄՆ-ի առողջապահական մարմինների կողմից պաշտոնապես հաստատված չէ, և աշխարհում ցանկացած կետում COVID-19-ի բուժման համար արդյունավետ և լայնորեն կիրառվող պատվաստանյութի բացակայության դեպքում, նաև այնպիսի երկրներ, ինչպիսին Իտալիան է, որոշել են հաստատել դեղամիջոցի օգտագործումը:

Համաճարակային իրավիճակի պայմաններում զանգվածային արտադրության կարգավորումը CFDA-ի պաշտոնական հաստատումից հետո դարձել է ժամացույցի դեմ մրցավազք: Ժամանակի ընթացքում շուկայավարման համար կարևոր նշանակություն ունի, HISUN-ը ներգրավված իշխանությունների հետ համատեղ ձեռնարկել են ընդհանուր ուղղորդված ջանքեր՝ ապահովելու համար FAVIPIRAVIR-ի արտադրությունը դեղամիջոցի պահանջվող որակով և անվտանգությամբ: Ստեղծվել է եզակի և էլիտար աշխատանքային խումբ, որը բաղկացած է տեղական շուկայի վերահսկող մարմիններից, GMP տեսուչներից և HISUN փորձագետներից՝ հետևելու և վերահսկելու FAVIPIRAVIR պլանշետների առաջին խմբաքանակի արտադրության ողջ գործընթացը՝ հումքից մինչև պատրաստի դեղամիջոց:

Աշխատանքային խմբի թիմն աշխատել է շուրջօրյա՝ դեղամիջոցի ստանդարտ արտադրությունն ուղղորդելու համար: Hisun Pharmaceutical Experts-ը սերտորեն համագործակցել է դեղերի վերահսկիչների հետ 24/7, մինչդեռ դեռ պետք է հաղթահարվեին բազմաթիվ մարտահրավերներ, ինչպիսիք են համաճարակային հսկողության հետ կապված երթևեկության հսկողության սահմանափակումը և անձնակազմի պակասը: Փետրվարի 16-ին սկզբնական արտադրության մեկնարկից հետո, փետրվարի 18-ին ավարտվել են FAVIPIRAVIR-ի առաջին 22 տրանսպորտային տուփերը, որոնք նախատեսված են Ուհանի հիվանդանոցների համար և նպաստում են COVID-19-ի բուժմանը համաճարակի բռնկման չինական էպիկենտրոնում:

Բժշկական գիտության դեպարտամենտի ղեկավար և գլխավոր մենեջեր Լի Յուեի խոսքերով, Zhejiang Hisun Pharmaceutical-ը դեղորայքային աջակցություն է ցուցաբերել բազմաթիվ երկրներին համաշխարհային համաճարակի տարածումից հետո, որը համակարգվում է Չինաստանի Պետական ​​խորհրդի համատեղ կանխարգելման և վերահսկման մեխանիզմի կողմից: Մեծ ձեռքբերումների համար: Կարճ ժամանակահատվածում HISUN-ը բարձր գնահատական ​​է ստացել P.RC-ից: Պետական ​​խորհուրդ.
Հսկայական նախնական ձեռքբերումներից հետո ակնհայտ դարձավ, որ FAVIPIRAVIR-ի իրական արտադրանքը չափազանց ցածր կլիներ COVID-19-ով հիվանդների բուժման տեղական և համաշխարհային պահանջարկը ծածկելու համար: Ունենալով 8 P շարք և մեկ 102i Lab մեքենա իրենց OSD գործարաններում, HISUN-ն արդեն շատ գոհ է և ծանոթ է Fette Compacting տեխնոլոգիային: Նպատակ ունենալով բարձրացնել իրենց արտադրությունը և բարելավել արդյունավետությունը ամենակարճ ժամկետներում՝ HISUN-ը դիմել է Fette Compacting China-ին՝ արագ իրագործմամբ համապատասխան լուծում ստանալու համար: Դժվար խնդիրն էր մեկ ամսվա ընթացքում մատակարարել լրացուցիչ նոր P2020 Fette Compacting պլանշետային մամլիչ FAVIRIPAVIR պլանշետների արտադրության համար SAT-ով:
Fette Compacting China Management Team-ի համար կասկած չկար, որ մարտահրավերը պետք է յուրացվեր՝ հաշվի առնելով ավելի բարձր նպատակը համաճարակային ճգնաժամային իրավիճակում: Նույնիսկ նորմալ պայմաններում գրեթե «առաքելություն անհնարին է»: Ավելին, այս պահին ամեն ինչ շատ հեռու է նորմալից.

Fette Compacting China-ն նոր էր վերսկսել իր աշխատանքը 25 օր հետո՝ 2020 թվականի փետրվարի 18-ին՝ համաճարակային հսկողությունից՝ կապված Չինաստանի լայնածավալ աշխատանքի դադարեցման հետ: Մինչդեռ համաճարակային կանխարգելման և վերահսկման խիստ միջոցառումների ներքո գործունեությունը հաջողությամբ սկսելու դեպքում տեղական մատակարարման շղթան դեռ լիովին չէր գործում: Ներքին ճանապարհորդության սահմանափակումները դեռևս գործում էին, որոնք պահանջում էին հեռահաղորդակցություն և հաճախորդների շտապ օգնություն: Գերմանիայից կարևորագույն մեքենաների արտադրության մասերի ներմուծման համար ներգնա փոխադրումները լրջորեն խաթարվել են օդային բեռնափոխադրումների զգալի կրճատման և գնացքների փոխադրումների դադարեցման պատճառով:

Բոլոր տարբերակների և արտադրական մասերի առկայության արագ ամբողջական վերլուծությունից հետո Fette Compacting China-ի կառավարման թիմը որպես առաջնահերթություն սահմանել է Hisun Pharmaceutical-ի պահանջարկը: 2020 թվականի մարտի 23-ին HISUN-ին պարտավորություն է ստանձնել՝ ցանկացած միջոցներով ամենակարճ ժամկետում մատակարարել նոր P 2020 մեքենան:

Մեքենայի արտադրության կարգավիճակը մշտադիտարկվել է 24/7՝ գործադրելով «մեկ առ մեկ» հետևելու սկզբունքը արտադրության կարգավիճակի, արտադրական հզորությունների բարելավման և գործառնական արդյունավետության համար: Ուշադրության կենտրոնում է եղել խիտ ժամանակացույցի ապահովումը՝ միաժամանակ մեքենայական արտադրության մեջ բարձր որակի պահպանման վրա:
Համապարփակ միջոցառումների և մանրակրկիտ մոնիտորինգի շնորհիվ նոր P2020 պլանշետային մամլիչի 3-4 ամսվա արտադրության նորմալ ժամանակը կրճատվել է մինչև 2 շաբաթ, որը լիովին աջակցվում է Fette Compacting China-ի բոլոր ստորաբաժանումների և ռեսուրսների կողմից: Հաջորդ խոչընդոտը, որը պետք է հաղթահարվի, համաճարակի կանխարգելման քաղաքականությունն ու ճամփորդական սահմանափակումներն էին, որոնք դեռ գործում էին այս պահին, ինչը խանգարում էր հաճախորդների ներկայացուցիչներին ստուգել մեքենան Fette Compacting China-ի իրավասության կենտրոնում մինչև առաքումը, ինչպես միշտ: Այդ իրավիճակում FAT-ին ականատես եղավ HISUN տեսչական խմբի առցանց տեսաընդունման ծառայության միջոցով: Դրանով պլանշետային մամլիչի և ծայրամասային ագրեգատների բոլոր փորձարկումներն ու կարգավորումները կատարվել են խիստ համապատասխան FAT ստանդարտին և հաճախորդի հատուկ պահանջներին՝ բարձր արդյունավետությամբ:
Մեքենայի ստանդարտ վերամշակումից և մաքրումից հետո բոլոր մասերը ախտահանվել և փաթեթավորվել են ըստ բարձր չափանիշների, Fette Compacting-ը պահպանում է առողջության և անվտանգության առավելագույն պաշտպանությունը համաճարակային կանխարգելման և հսկողության ներքո, ներառյալ բոլոր քայլերի փաստաթղթերը:
Միևնույն ժամանակ, հանրային ճանապարհորդության սահմանափակումները մասամբ թեթևացվել էին հարևան Ցզյանսու և Չժեցզյան նահանգներում կայունացած համաճարակի զարգացման կարգավիճակի պատճառով: Մեքենայի ժամանելուն պես Թայչժոու (Չժեցզյան նահանգ) HISUN գործարան, Fette կոմպակտ ինժեներները շտապեցին տեղանք՝ ապրիլի 3-ին նոր վերակառուցված մամուլի սրահում տեղադրելու նոր P2020-ը:^rd2020թ. HISUN գործարանի պլանշետների սեղմման տարածքում մնացորդային շինարարական աշխատանքներն ավարտվելուց հետո Fette Compacting China-ի Հաճախորդների սպասարկման թիմը սկսեց պահանջվող բարձրորակ ծառայությունը նոր P2020-ի վրիպազերծման, փորձարկման և գործարկման համար 2020 թվականի ապրիլի 18-ին: 2020 թվականի ապրիլի 20-ին անցկացվել են SAT-ը և բոլոր թրեյնինգները նոր պլանշետային մամուլի համար՝ բոլոր ծայրամասային սարքերով: ամբողջությամբ իրականացվել է HISUN-ի պահանջներին համապատասխան: Սա հնարավորություն է տվել հաճախորդին ժամանակին կատարել արտադրության մնացած որակավորումը (PQ) և սկսել FAVIPIRAVIR պլանշետների առևտրային արտադրությունը նոր առաքված P2020-ի վրա դեռևս 2020 թվականի ապրիլին:

Մարտի 23-ին P2020 պլանշետների կոմպակտ մեքենայի պատվերի բանակցություններից սկսած^rd2020թ., մեկ ամսից պակաս պահանջվեց HISUN դեղագործական գործարանում FAVIPIRAVIR արտադրության նոր P2020 պլանշետային մամլիչի և բոլոր ծայրամասային սարքավորումների մեքենայական արտադրությունը, առաքումը, SAT-ը և վերապատրաստումը ավարտելու համար:

Անշուշտ, հատուկ դեպք մի շատ հատուկ ժամանակաշրջանում համաշխարհային COVID-19 համաճարակի պայմաններում: Բայց դա կարող է հիանալի օրինակ ծառայել, թե ինչպես հաճախորդի բարձր կենտրոնացումը, ընդհանուր ոգին և բոլոր կողմերի միջև սերտ համագործակցությունը կարող են հաղթահարել նույնիսկ ամենամեծ մարտահրավերները: Ավելին, նախագծում ներգրավված բոլորը բարձր մոտիվացիա են ստացել այս ուշագրավ հաջողությամբ և COVID-19-ի պարտության ճակատամարտում ունեցած ներդրմամբ: