Արևելյան ժամանակով հոկտեմբերի 22-ին.ԱՄՆ FDAպաշտոնապես հաստատվել է Gilead-ի հակավիրուսային Veklury (remdesivir) դեղամիջոցը 12 տարեկան և ավելի մեծահասակների և առնվազն 40 կգ քաշ ունեցող մեծահասակների համար, ովքեր հոսպիտալացման և COVID-19 բուժման կարիք ունեն:Ըստ FDA-ի, Veklury-ն ներկայումս ԱՄՆ-ում միակ FDA-ի կողմից հաստատված COVID-19 բուժումն է:

Այս նորությունից ազդված՝ Gilead-ի բաժնետոմսերը շուկայից հետո թանկացել են 4,2%-ով:Հարկ է նշել, որ Թրամփը նախկինում հրապարակայնորեն հայտարարել էր, որ Remdesivir-ը «կարևոր բուժում է նոր կորոնար թոքաբորբով հոսպիտալացված հիվանդների համար» և հորդորել է FDA-ին շտապ հաստատել դեղամիջոցը:Նրա մոտ նոր կորոնար թոքաբորբ ախտորոշվելուց հետո նա ընդունել է նաև «Ռեմդեսիվիր»:

Ըստ "Financial Times», զեկույցում, գիտնականները մտահոգություն են հայտնել հաստատման վերաբերյալ:Նման մտահոգությունները պայմանավորված են նրանով, որ ԱՄՆ նախագահական ընտրությունները կանցկացվեն առաջիկա երկու շաբաթվա ընթացքում։FDA-ի հաստատումը կարող է պայմանավորված լինել քաղաքական ճնշումներով, և անհրաժեշտ է ցույց տալ, որ կառավարությունը ակտիվորեն արձագանքում է համաճարակին:Այս տարվա մայիսին ԱՄՆ նախկին նախագահ Բարաք Օբաման քննադատել էր Թրամփի վարչակազմի արձագանքը նոր թոքաբորբի համաճարակին՝ անվանելով այն«Լիովին քաոսային աղետ.«

Ի լրումն քաղաքական գործոնների, հոկտեմբերի 16-ին ԱՀԿ-ի հերթական մամուլի ասուլիսում նոր կորոնար թոքաբորբի համար, ԱՀԿ գլխավոր տնօրեն Թեդրոսն ասաց, որ «համերաշխության թեստի» միջնաժամկետ արդյունքները ցույց են տվել, որ ռեդեսիվիր և հիդրօքսիքլորոքին, Լոպինավիր/րիտոնավիր և ինտերֆերոնային թերապիա. կարծես թե քիչ ազդեցություն ունի հոսպիտալացված հիվանդների 28-օրյա մահացության մակարդակի կամ հիվանդանոցում գտնվելու տևողության վրա:ԱՀԿ-ի փորձարկումը ցույց է տվել, որ Redecivir-ը գրեթե չի աշխատումծանր դեպքերում.Redecive խմբի 2743 ծանր հիվանդ հիվանդներից 301-ը մահացել են, իսկ վերահսկիչ խմբի 2708 ծանր հիվանդներից 303-ը մահացել են;մահացությունը կազմել է համապատասխանաբար 11։% Եվ 11.2%, իսկ Remdesivir-ի և վերահսկիչ խմբի 28-օրյա մահացության կորը խիստ համընկնում են, և գրեթե էական տարբերություն չկա:

Բայց մինչ այս համերաշխության և փոխօգնության թեստի արդյունքները կհայտնվեին,Գաղաադն այն հաստատման է ներկայացրել օգոստոսին։

Remdesivir-ի հաստատումը հիմնված է երեք պատահականացված վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վրա, որոնք ներառում էին հիվանդներ, ովքեր հոսպիտալացվել էին COVID-19-ի ծանրության պատճառով:Ալերգիայի և ինֆեկցիոն հիվանդությունների ազգային ինստիտուտի կողմից իրականացված պատահական, կրկնակի կույր, պլացեբոյով վերահսկվող կլինիկական փորձարկումը գնահատել է այն ժամանակը, որը անհրաժեշտ է հիվանդներին COVID-19-ից ապաքինվելու համար բուժում ստանալուց հետո 29 օրվա ընթացքում:Փորձարկումը դիտարկել է 1062 հիվանդի՝ թեթև, միջին և ծանր COVID-19-ով, ովքեր ընդունվել են հիվանդանոց և ստացել են ռեդեսիվիր (541 մարդ) կամ պլացեբո (521 մարդ), գումարած ստանդարտ բուժում:COVID-19-ից ապաքինման միջին ժամանակը եղել է 10 օր ռեդեսիվիր խմբում և 15 օր՝ պլացեբո խմբում, և տարբերությունը վիճակագրորեն նշանակալի էր։Ընդհանուր առմամբ, համեմատած պլացեբո խմբի հետ, կլինիկական բարելավման հնարավորությունը 15-րդ օրը Remdesivir խմբում վիճակագրորեն զգալիորեն ավելի բարձր էր:

FDA-ի ղեկավար Սթիվեն Հանը ասել է, որ այս հաստատումը հաստատվում է բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումների տվյալների հիման վրա, որոնք գործակալությունը խստորեն գնահատել է և ներկայացնում է գիտական ​​կարևոր իրադարձություն:r նոր թագի համաճարակը: