Արևելյան ժամանակով հոկտեմբերի 22-ին.ԱՄՆ FDAպաշտոնապես հաստատվել է Gilead-ի հակավիրուսային Veklury (remdesivir) դեղամիջոցը 12 տարեկան և ավելի մեծահասակների և առնվազն 40 կգ քաշ ունեցող մեծահասակների համար, ովքեր հոսպիտալացման և COVID-19 բուժման կարիք ունեն: Ըստ FDA-ի, Veklury-ն ներկայումս ԱՄՆ-ում միակ FDA-ի կողմից հաստատված COVID-19 բուժումն է:

Այս նորությունից ազդված՝ Gilead-ի բաժնետոմսերը շուկայից հետո թանկացել են 4,2%-ով: Հարկ է նշել, որ Թրամփը նախկինում հրապարակայնորեն հայտարարել էր, որ Remdesivir-ը «կարևոր բուժում է նոր կորոնար թոքաբորբով հոսպիտալացված հիվանդների համար» և հորդորել է FDA-ին շտապ հաստատել դեղամիջոցը: Նրա մոտ նոր կորոնար թոքաբորբ ախտորոշվելուց հետո նա ընդունել է նաև «Ռեմդեսիվիր»:

Համաձայն «Financial Times», զեկույցում, գիտնականները մտահոգություն են հայտնել հաստատման վերաբերյալ: Նման մտահոգությունները պայմանավորված են նրանով, որ ԱՄՆ նախագահական ընտրությունները տեղի կունենան առաջիկա երկու շաբաթների ընթացքում։ FDA-ի հաստատումը կարող է պայմանավորված լինել քաղաքական ճնշումներով, և անհրաժեշտ է ցույց տալ, որ կառավարությունը ակտիվորեն արձագանքում է համաճարակին: Այս տարվա մայիսին ԱՄՆ նախկին նախագահ Բարաք Օբաման քննադատել էր Թրամփի վարչակազմի արձագանքը նոր թոքաբորբի համաճարակին՝ այն անվանելով«Լիովին քաոսային աղետ.«

Ի լրումն քաղաքական գործոնների, հոկտեմբերի 16-ին ԱՀԿ-ի հերթական մամուլի ասուլիսում նոր կորոնար թոքաբորբի համար, ԱՀԿ գլխավոր տնօրեն Թեդրոսն ասաց, որ «համերաշխության թեստի» միջնաժամկետ արդյունքները ցույց են տվել, որ ռեդեսիվիր և հիդրօքսիքլորոքին, լոպինավիր/րիտոնավիր և ինտերֆերոնային թերապիա. կարծես թե քիչ ազդեցություն ունի 28-օրյա մահացության մակարդակի կամ հիվանդանոցում գտնվելու տևողության վրա հոսպիտալացված հիվանդներ. ԱՀԿ-ի փորձարկումը ցույց է տվել, որ Redecivir-ը գրեթե չի աշխատումծանր դեպքերում.Redecive խմբի 2743 ծանր հիվանդ հիվանդներից 301-ը մահացել են, իսկ վերահսկիչ խմբի 2708 ծանր հիվանդներից 303-ը մահացել են; մահացությունը կազմել է համապատասխանաբար 11։ % Եվ 11.2%, իսկ Remdesivir-ի և վերահսկիչ խմբի 28-օրյա մահացության կորը խիստ համընկնում են, և գրեթե էական տարբերություն չկա:

Բայց մինչ այս համերաշխության և փոխօգնության թեստի արդյունքները կհայտնվեին,Գաղաադն այն հաստատման է ներկայացրել օգոստոսին։

Remdesivir-ի հաստատումը հիմնված է երեք պատահականացված վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վրա, որոնք ներառում էին հիվանդներ, ովքեր հոսպիտալացվել էին COVID-19-ի ծանրության պատճառով: Ալերգիայի և ինֆեկցիոն հիվանդությունների ազգային ինստիտուտի կողմից իրականացված պատահական, կրկնակի կույր, պլացեբոյով վերահսկվող կլինիկական փորձարկումը գնահատել է այն ժամանակը, որով հիվանդները պետք է ապաքինվեն COVID-19-ից բուժում ստանալուց հետո 29 օրվա ընթացքում: Փորձարկումը դիտարկել է 1062 հիվանդ՝ մեղմ, միջին և ծանր COVID-19-ով, ովքեր ընդունվել են հիվանդանոց և ստացել են ռեդեսիվիր (541 հոգի) կամ պլացեբո (521 մարդ), գումարած ստանդարտ բուժում: COVID-19-ից ապաքինվելու միջին ժամանակը 10 օր էր ռեդեսիվիր խմբում և 15 օր՝ պլացեբո խմբում, և տարբերությունը վիճակագրորեն նշանակալի էր։ Ընդհանուր առմամբ, համեմատած պլացեբո խմբի հետ, կլինիկական բարելավման հնարավորությունը 15-րդ օրը Remdesivir խմբում վիճակագրորեն զգալիորեն ավելի բարձր էր:

FDA-ի ղեկավար Սթիվեն Հանն ասել է, որ այս հաստատումը հաստատվում է բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումների տվյալների հիման վրա, որոնք գործակալությունը խստորեն գնահատել է և ներկայացնում է գիտական ​​կարևոր իրադարձություն:r նոր թագի համաճարակը: