Tofacitinib citrate-ը դեղատոմսով դուրս գրվող դեղամիջոց է (առևտրային անվանումը՝ Xeljanz), որն ի սկզբանե մշակվել է Pfizer-ի կողմից՝ բանավոր Janus kinase (JAK) ինհիբիտորների դասի համար:Այն կարող է ընտրողաբար արգելակել JAK կինազը, արգելափակել JAK/STAT ուղիները և դրանով իսկ արգելակել բջջային ազդանշանի փոխակերպումը և համապատասխան գեների արտահայտումն ու ակտիվացումը, որն օգտագործվում է ռևմատոիդ արթրիտի, փսորիատիկ արթրիտի, խոցային կոլիտի և այլ իմունային հիվանդությունների բուժման համար:

Դեղը ներառում է երեք դեղաչափային ձևեր՝ հաբեր, կայուն արձակման հաբեր և բանավոր լուծույթներ:Դրա պլանշետներն առաջին անգամ հաստատվել են FDA-ի կողմից 2012 թվականին, իսկ կայուն արձակման դեղաչափի ձևը հաստատվել է FDA-ի կողմից 2016 թվականի փետրվարին: Այն առաջինն է, որը բուժում է ռևմատոիդ հոդերը:Յանը JAK ինհիբիտոր է, որն ընդունվում է օրական մեկ անգամ:2019 թվականի դեկտեմբերին կայուն արձակման դեղամիջոցների նոր ցուցում կրկին հաստատվեց միջին և ծանր ակտիվ խոցային կոլիտի (UC) համար:Ի լրումն, ափսեային պսորիազի ընթացիկ փուլի 3-րդ կլինիկական փորձարկումներն ավարտվել են, և ընթացքի մեջ են ևս 6 փուլ 3-րդ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք ներառում են ակտիվ փսորիատիկ արթրիտ, անչափահաս իդիոպաթիկ արթրիտ և այլն: Ցուցումների տեսակը:Կայուն արձակման հաբերի առավելությունները, որոնք ունեն երկարատև ազդեցություն և պետք է ընդունվեն միայն օրական մեկ անգամ, նպաստում են հիվանդների հիվանդությունների կառավարմանն ու վերահսկմանը:

Ցուցակումից ի վեր, նրա վաճառքները տարեցտարի աճել են՝ հասնելով 2,242 միլիարդ ԱՄՆ դոլարի 2019 թվականին: Չինաստանում պլանշետների դեղաչափի ձևը հաստատվել է շուկայավարման համար 2017 թվականի մարտին և 2019 թվականին բանակցությունների միջոցով մտել է բժշկական ապահովագրության B կատեգորիայի կատալոգ: Վերջին շահումը գինը 26,79 RMB է:Այնուամենայնիվ, կայուն արձակման պատրաստուկների տեխնիկական բարձր խոչընդոտների պատճառով այս դեղաչափի ձևը դեռ չի վաճառվել Չինաստանում:

JAK kinase-ը կարևոր դեր է խաղում բորբոքման մեջ, և ապացուցվել է, որ դրա արգելակիչները բուժում են որոշ բորբոքային և աուտոիմուն հիվանդություններ:Մինչ այժմ աշխարհում հաստատվել են 7 JAK ինհիբիտորներ, այդ թվում՝ Leo Pharma-ի Delgocitinib-ը, Celgene-ի Fedratinib-ը, AbbVie-ի upatinib-ը, Astellas-ի Pefitinib-ը, Eli Lilly-ի Baritinib-ը և Novartis-ի Rocotinib-ը:Սակայն վերոնշյալ դեղերից Չինաստանում հաստատված են միայն tofacitinib-ը, baritinib-ը և rocotinib-ը։Մենք անհամբեր սպասում ենք, որ Qilu-ի «Թոֆաթիբ ցիտրատի կայուն թողարկման պլանշետները» հնարավորինս շուտ հաստատվեն և օգուտ քաղեն ավելի շատ հիվանդների համար:

Չինաստանում բնօրինակ հետազոտական ​​tofacitib citrate-ը հաստատվել է NMPA-ի կողմից 2017 թվականի մարտին՝ մետոտրեքսատի նկատմամբ անբավարար արդյունավետությամբ կամ անհանդուրժողականությամբ չափահաս ՀՀ հիվանդների բուժման համար՝ Shangjie ապրանքային անունով:Meinenet-ի տվյալների համաձայն՝ 2018 թվականին Չինաստանի պետական ​​բժշկական հաստատություններում tofacitib citrate հաբերի վաճառքը կազմել է 8,34 միլիոն յուան, ինչը շատ ավելի ցածր է, քան դրա համաշխարհային վաճառքը։Պատճառի մեծ մասը գինն է։Հաղորդվում է, որ Shangjie-ի սկզբնական մանրածախ գինը կազմել է 2085 յուան ​​(5մգ*28 հաբ), իսկ ամսական արժեքը՝ 4170 յուան, ինչը փոքր բեռ չէ սովորական ընտանիքների համար։

Այնուամենայնիվ, արժե նշել, որ tofacitib-ը ներառվել է 2019 թվականի «Ազգային հիմնական բժշկական ապահովագրության, աշխատանքային վնասվածքների ապահովագրության և մայրության ապահովագրության դեղերի ցանկում» Բժշկական ապահովագրության ազգային վարչության կողմից 2019 թվականի նոյեմբերին բանակցություններից հետո: Հաղորդվում է, որ ամսական վճարը կնվազի: գնի իջեցումից հետո 2000 յուանից ցածր, ինչը զգալիորեն կբարելավի դեղամիջոցի հասանելիությունը:

2018 թվականի օգոստոսին Մտավոր սեփականության պետական ​​գրասենյակի արտոնագրային վերանայման խորհուրդը վերանայման որոշում է կայացրել թիվ 36902 անվավեր ճանաչելու վերաբերյալ և անվավեր է ճանաչել Pfizertofatib-ի հիմնական արտոնագիրը՝ բաղադրյալ արտոնագիրը՝ մասնագրերի անբավարար բացահայտման հիմքով։Այնուամենայնիվ, Pfizertofatiib բյուրեղային ձևի արտոնագիրը (ZL02823587.8, CN1325498C, հայտի ամսաթիվ 2002.11.25) կավարտվի 2022 թվականին:

Insight տվյալների բազան ցույց է տալիս, որ, ի լրումն նախնական հետազոտությունների, Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze River և Nanjing Chia Tai Tianqing հինգ ընդհանուր դեղամիջոցներ հաստատվել են տեղական tofacitinib պլանշետային ձևակերպումներում շուկայավարման համար:Այնուամենայնիվ, կայուն թողարկման պլանշետների տիպի համար միայն Pfizer-ի նախնական հետազոտությունը մայիսի 26-ին ներկայացրեց շուկայավարման հայտ: Qilu-ն առաջին հայրենական ընկերությունն է, որը ներկայացրել է շուկայավարման հայտ այս ձևակերպման համար:Բացի այդ, CSPC Ouyi-ն գտնվում է BE-ի փորձարկման փուլում:

Changzhou Pharmaceutical Factory-ն (CPF) API-ների, պատրաստի պատրաստուկների դեղագործական առաջատար արտադրողն է Չինաստանում, որը գտնվում է Չանչժոուում, Ցզյանսու նահանգում:CPF-ն հիմնադրվել է 1949 թվականին: Մենք 2013 թվականից հատկացրել ենք Tofacitinib Citrate-ին և արդեն ներկայացրել ենք DMF:Մենք գրանցվել ենք շատ երկրներում և կարող ենք աջակցել ձեզ Tofacitinib Citrate-ի լավագույն փաստաթղթերի աջակցությամբ: