Bictegravir 1611493-60-7
Նկարագրություն
Bictegravir-ը ՄԻԱՎ-1 ինտեգրազի նոր, հզոր արգելակիչ է՝ 7,5 նՄ IC50-ով:
Արհեստական պայմաններում
Բիկտեգրավիրը (BIC) արգելակում է շղթայի փոխանցման ակտիվությունը 7,5 IC50-ով± 0.3 նմ.Շողերի փոխանցման ակտիվության արգելակման համեմատ Բիկտեգրավիրը 3-ի շատ ավելի թույլ արգելակիչ է«- ՄԻԱՎ-1 IN-ի մշակման ակտիվություն՝ 241 IC50-ով±51 նմ.Bictegravir-ն ուժեղացնում է 2-LTR շրջանակների կուտակումը ~ 5 անգամ՝ համեմատած կեղծ հսկողության հետ և 100 անգամ նվազեցնում է վարակված բջիջներում իրական ինտեգրման արտադրանքի քանակը:Bictegravir-ը հզոր կերպով արգելակում է ՄԻԱՎ-1-ի վերարտադրությունը և՛ MT-2, և՛ MT-4 բջիջներում՝ համապատասխանաբար 1,5 և 2,4 նՄ EC50-ներով:Բիկտեգրավիրը հզոր հակավիրուսային ազդեցություն է ունենում ինչպես առաջնային CD4+ T-լիմֆոցիտներում, այնպես էլ մոնոցիտներից ստացված մակրոֆագներում՝ EC50-ով 1,5-ով:±0,3 նՄ և 6,6±4,1 նՄ, համապատասխանաբար, որոնք համեմատելի են T-բջիջների գծերում ստացված արժեքների հետ[1]:
MCE-ն ինքնուրույն չի հաստատել այս մեթոդների ճշգրտությունը:Դրանք միայն հղման համար են։
NCT համարը | Հովանավոր | Վիճակ | Մեկնարկի ամսաթիվ | Փուլ |
NCT03998176 | Նեբրասկայի համալսարան | Գիլեադ գիտություններ | ՄԻԱՎ-1-վարակ | 9 հոկտեմբերի, 2019թ | Փուլ 4 |
NCT03789968 | Թոմաս Ջեֆերսոնի համալսարան | Մերիլենդի համալսարան, Քոլեջ Պարկ | Ինդիանայի համալսարանի առողջապահություն | Բրուքլինի հիվանդանոցային կենտրոն | Իլինոյսի համալսարան Չիկագոյում | Նովայի հարավարևելյան համալսարան | Կալիֆորնիայի համալսարան, Սան Ֆրանցիսկո | ՄԻԱՎ+ՁԻԱՀ | 1 սեպտեմբերի, 2019թ | |
NCT04249037 | Կոլորադոյի համալսարան, Դենվեր | Gilead Sciences | ՄԻԱՎ+ՁԻԱՀ | 1 մարտի, 2020 թ | Ոչ կիրառելի |
NCT04132674 | Վանկուվերի ինֆեկցիոն հիվանդությունների կենտրոն | Մարդու իմունային անբավարարության վիրուս I Վարակ|Դեղերի օգտագործում | Նոյեմբերի 26, 2018 | Փուլ 4 |
NCT04054089 | Քրիստինա Մուսինի |Մոդենայի և Ռեջիո Էմիլիա համալսարան | ՄԻԱՎ վարակներ | 2019 թվականի սեպտեմբեր | Փուլ 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Սուրբ սրտի կաթոլիկ համալսարան|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | ՄԻԱՎ-1-վարակ | 29 հունվարի, 2020 թ | Փուլ 3 |
NCT02275065 | Գաղաադի գիտություններ | ՄԻԱՎ-1 վարակ | Հոկտեմբեր 2014 | Փուլ 1 |
NCT03711253 | Հարավային Կալիֆորնիայի համալսարան | Սուր ՄԻԱՎ վարակ | 14 հոկտեմբերի, 2019թ | Փուլ 4 |
NCT02400307 | Գաղաադի գիտություններ | ՄԻԱՎ | 17 ապրիլի, 2015թ | Փուլ 1 |
NCT03499483 | Fenway Community Health | ՄԻԱՎ-ի կանխարգելում | 24 հունվարի, 2019թ | Փուլ 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Մարդու իմունային անբավարարության վիրուս | 1 մարտի, 2018թ | Փուլ 4 |
Քիմիական կառուցվածք
Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։
Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:
Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:
Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում: