Կրիզաբորոլ

Կարճ նկարագրություն.

API-ի անունը Ցուցում Նորարար Արտոնագրի գործողության ժամկետը (ԱՄՆ)
Կրիզաբորոլ Ատոպիկ դերմատիտ և էկզեմա Pfizer Հունիսի 11, 2026 թ 


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

Կրիզաբորոլը բենզոքսաբորոլների դասի անդամ է, որը 5-հիդրօքսի-1,3-դիհիդրո-2,1-բենզոքսաբորոլ է, որտեղ ֆենոլայինջրածինըփոխարինվել է 4-ցիանոֆենիլ խմբով։ Ֆոսֆոդիեստերազ 4-ի ինհիբիտոր, որն օգտագործվում է երեխաների և մեծահասակների մոտ մեղմ և չափավոր ատոպիկ դերմատիտի բուժման համար: Այն ունի ֆոսֆոդիեստերազ IV ինհիբիտորի դեր, անհակափսորիատիկև ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց: Այն բենզոքսաբորոլ է, անուշաբույր եթեր և նիտրիլ։

Crisaborole-ը վեպ էօքսաբորոլՀաստատվել է FDA-ի կողմից 2016 թվականի դեկտեմբերի 14-ին որպես Eucrisa՝ թեթև և չափավոր ատոպիկ դերմատիտի արդիական բուժում: Այս ոչ ստերոիդային դեղամիջոցն արդյունավետ է հիվանդության ծանրությունը բարելավելու, վարակվելու վտանգը նվազեցնելու և 2 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի հիվանդների մոտ նշաններն ու ախտանիշները նվազեցնելու համար: Այն նվազեցնում է մաշկի տեղային բորբոքումը և կանխում է հիվանդության հետագա սրացումը լավ անվտանգության պրոֆիլով: Նրա կառուցվածքը պարունակում է աբորատոմ, որը հեշտացնում է մաշկի ներթափանցումը և կապումը ֆոսֆոդիեստերազ 4 ֆերմենտի բիմետալ կենտրոնի հետ: Այն ներկայումս մշակվում է որպես psoriasis-ի արդիական բուժում:

Կրիզաբորոլը ֆոսֆոդիեստերազ 4-ի ինհիբիտոր է: Կրիզաբորոլի գործողության մեխանիզմը որպես ֆոսֆոդիեստերազ 4-ի արգելակիչ է:

ՎԿԱՅԱԿԱՆ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (կապտոպրիլ, թալիդոմիդ և այլն)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Նամակ-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Որակի կառավարում 1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարում 2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի կառավարում 3

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Որակի կառավարում 4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
Միջազգային համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ

    Ապրանքների կատեգորիաներ