Դակլատասվիր դիհիդրոքլորիդ
Նկարագրություն
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) հզոր և բանավոր ակտիվ միջոց էHCV NS5A սպիտակուցinhibitor հետEC50s միջակայքը 9-146 pM համարմի քանի HCV ռեպլիկոնի գենոտիպեր.Դակլատասվիր դիհիդրոքլորիդը նույնպես աօրգանական անիոն տեղափոխող պոլիպեպտիդ 1B (OATP1B)ևOATP1B3inhibitor հետIC50s համապատասխանաբար 1,5 մկՄ և 3,27 մկմ:
IC50& Թիրախ
EC50. 50 pM (HCV replicon գենոտիպ 1a), 9 pM (HCV replicon genotype 1b), 71 pM (HCV replicon genotype 2a), 146 pM (HCV replicon genotype 3a), 12 pM (HCV replicon genotype 1b) և 34 HCV replicon գենոտիպ 5a)[1]
Kd՝ 8 nM (NS5A33-202) և 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50՝ 1,5 մկՄ (OATP1B) և 3,27 մկՄ (OATP1B3)[3]
Արհեստական պայմաններում
Դակլատասվիրը (BMS-790052) ցուցադրում է ուժեղ արգելակող ակտիվություն փորձարկված բոլոր գենոտիպերի նկատմամբ՝ EC-ով50արժեքներ, որոնք տատանվում են 9 pM-ից մինչև 146 pM:Դակլատասվիրը արգելակում է HCV ռեպլիկոնի գենոտիպը 1a, 1b, 2a, 3a, 4a և 5a EC-ով50համապատասխանաբար 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM և 33 pM արժեքները:Դակլատասվիրը JFH-1 գենոտիպ 2a վարակիչ վիրուսի հզոր արգելակիչ է, որը բազմանում է բջիջների կուլտուրայում (EC50=28 պ.մ.)[1].Դակլատասվիրը (BMS-790052) սերտորեն կապվում է NS5A33-202-ին և NS5A26-202-ին K-ովds համապատասխանաբար 8 nM և 210 nM[2].
Պահպանում
Փոշի | -20°C | 3 տարի |
4°C | 2 տարի | |
Վճարովի մեջ | -80°C | 6 ամիս |
-20°C | 1 ամիս |
Կլինիկական փորձարկում
NCT համարը | Հովանավոր | Վիճակ | Մեկնարկի ամսաթիվ | Փուլ |
NCT03369327 | Թեհրանի բժշկական գիտությունների համալսարան|RojanPharma Pharmaceutical Company | Հեպատիտ C վիրուսով վարակվածություն, պատասխան թերապիայի|մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի | 1 հունվարի, 2017թ | Փուլ 3 |
NCT03485846 | Ռ-Ֆարմ|Ալմեդիս | Քրոնիկ հեպատիտ C-ի գենոտիպ 1b | Նոյեմբերի 27, 2017թ | Փուլ 2 |
NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C-ի վարակ | Դեկտեմբեր 2009 թ | Փուլ 2 |
NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուս | 2013 թվականի մարտ | Փուլ 2 |
NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2012 թվականի հունվար | Փուլ 3 |
NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | Դեկտեմբեր 2013 | Փուլ 3 |
NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Քրոնիկ հեպատիտ C | մայիս 2008թ | Փուլ 2 |
NCT02576314 | Humanity and Health Research Centre|Պեկինի 302 հիվանդանոց | Քրոնիկ հեպատիտ C վարակ | մայիս 2015թ | Փուլ 3 |
NCT02756936 | Genuine Research Center, Եգիպտոս | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Առողջ | 2016 թվականի փետրվար | Փուլ 1 |
NCT02771405 | Ազգային լյարդաբանության և արևադարձային բժշկության գիտահետազոտական ինստիտուտ | Կահիրեի համալսարան | Հեպատիտ C, քրոնիկ|Հեպատոցելուլյար քաղցկեղ | 2016 թվականի մարտ | Փուլ 3 |
NCT03706898 | Վիրիոմ | ՄԻԱՎ-1-վարակ|Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում | 1 հոկտեմբերի 2018թ | Փուլ 1 |
NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2015 թվականի փետրվար | Փուլ 3 |
NCT02124044 | Առողջապահության ազգային ինստիտուտների կլինիկական կենտրոն (CC)|Ալերգիայի և վարակիչ հիվանդությունների ազգային ինստիտուտ (NIAID)|Բրիստոլ-Մայերս Սքյուբբ | ՄԻԱՎ-HCV | 2014 թվականի փետրվար | Փուլ 2 |
NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2015 թվականի դեկտեմբեր | Փուլ 2 |
NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Լյարդի անբավարարություն | 2009 թվականի մարտ | Փուլ 1 |
NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուս | Դեկտեմբեր 2010 թ | Փուլ 2 |
NCT03063879 | Թեհրանի բժշկական գիտությունների համալսարան|Ահվազ Ջունդիշապուրի բժշկական գիտությունների համալսարան|Շիրազի բժշկական գիտությունների համալսարան|Համադան բժշկական գիտությունների համալսարան | Հեպատիտ C, քրոնիկ|Քրոնիկ երիկամային անբավարարություն | 1 ապրիլի, 2017թ | Փուլ 4 |
NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C-ի վարակ | Դեկտեմբեր 2009 թ | Փուլ 2 |
NCT02865369 | Սանգ Գյունե Կիմ|Սեուլի ազգային համալսարանի Բորամաե հիվանդանոց|Սվերանս հիվանդանոց|Ինհա համալսարանական հիվանդանոց|Կորեայի համալսարան|Գաչոնի համալսարան Գիլ բժշկական կենտրոն|Հանյան համալսարանի Սեուլի հիվանդանոց|Եվհա Կանանց համալսարանի Մոկդոնգի հիվանդանոց|Բրիստոլ-Մայերս Սքյուբբ|Սունչունհյան համալսարանի հիվանդանոցներ | Քրոնիկ հեպատիտ C | 2016 թվականի սեպտեմբեր |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Հեպատիտ C, քրոնիկ | 29 մարտի, 2019թ | Փուլ 2|Փուլ 3 |
NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C|Քրոնիկ հեպատիտ | 18 մայիսի, 2018թ | Փուլ 2 |
NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | մայիս 2009 թ | Փուլ 1 |
NCT02107365 | Ֆրանսիայի առողջապահության և բժշկական հետազոտությունների ազգային ինստիտուտ-ՁԻԱՀ-ի և վիրուսային հեպատիտի հետազոտությունների ֆրանսիական ազգային գործակալություն (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուսի գենոտիպ 4 վարակ | Նոյեմբեր 2013 | Փուլ 2 |
NCT02397395 | Janssen R&D Իռլանդիա | Երիկամային անբավարարություն|Վերջնական փուլ երիկամային հիվանդություն | մայիս 2015թ | Փուլ 2 |
NCT03169348 | Ասիութ համալսարան | Հեպատիտ C | Նոյեմբերի 1, 2017թ | Ոչ կիրառելի |
NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C-ի վարակ | 2014 թվականի դեկտեմբեր | Փուլ 1 |
NCT03537196 | Ֆրանսիայի առողջապահության և բժշկական հետազոտությունների ազգային ինստիտուտ-ՁԻԱՀ-ի և վիրուսային հեպատիտի հետազոտությունների ֆրանսիական ազգային գործակալություն (Inserm-ANRS) | Հեպատիտ C|Թմրամիջոցների օգտագործում|Վիրուսային հեպատիտ C | 13 նոյեմբերի, 2018թ | Փուլ 4 |
NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2014 թվականի ապրիլ | Փուլ 1 |
NCT02772744 | Զագազիգ համալսարան|Կահիրեի համալսարան | Հեպատիտ C | Նոյեմբերի 1, 2017թ |
|
NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2013 թվականի հունվար | Փուլ 3 |
NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2015 թվականի օգոստոս | Փուլ 3 |
NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | մայիս 2012 թ | Փուլ 2 |
NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C, գենոտիպ 1 | Դեկտեմբեր 2011թ | Փուլ 3 |
NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուս | մայիս 2012 թ | Փուլ 3 |
NCT01938625 | Janssen R&D Իռլանդիա | Հեպատիտ C, քրոնիկ | 12 դեկտեմբերի, 2013 թ | Փուլ 2 |
NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2012 թվականի հունվար | Փուլ 3 |
NCT03480932 | Ջոնս Հոփկինս Բլումբերգի Հանրային Առողջապահության Դպրոց | Թմրամիջոցների չարաշահման ազգային ինստիտուտ (NIDA) | YR Gaitonde ՁԻԱՀ-ի հետազոտության և կրթության կենտրոն | Հեպատիտ C, քրոնիկ | 2 փետրվարի, 2018թ | Փուլ 2|Փուլ 3 |
NCT03163849 | Ասիութ համալսարան | Քրոնիկ հեպատիտ c | 1 սեպտեմբերի, 2019թ | Փուլ 3 |
NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուս | մայիս 2012 թ | Փուլ 3 |
NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | Փետրվարի 7, 2012 |
|
NCT03686722 | Մոհամեդ Ռասլան|Այն Շամսի համալսարան|Թմրամիջոցների հետազոտման կենտրոն, Կահիրե, Եգիպտոս | Շաքարային դիաբետ, տիպ 2|Հեպատիտ C|Դեղերի փոխազդեցություն | 9 սեպտեմբերի, 2017թ | Փուլ 1 |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Հեպատիտ C, քրոնիկ | 30 սեպտեմբերի, 2014թ | Փուլ 2 |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Հեպատիտ C վիրուս | 2015 թվականի հունվար | Փուլ 2 |
NCT03882307 | Ասիութ համալսարան | Հեպատիտ C, քրոնիկ | 2020 թվականի մայիս | Վաղ փուլ 1 |
NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Քրոնիկ հեպատիտ C|ցիռոզ | հունվարի 1, 2010 թ |
|
NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2013 թվականի մարտ | Փուլ 2 |
NCT03549832 | Assiut University|Sohag University|South Valley University | HCV ինֆեկցիա | 1 հունվարի, 2018թ | Ոչ կիրառելի |
NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Քրոնիկ հեպատիտ C |
| |
NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2011 թվականի մարտ | Փուլ 2 |
NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | Փետրվարի 28, 2014 | Փուլ 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Քրոնիկ հեպատիտ C|Հեպատիտ C վիրուս|Գենոտիպ 3 Հեպատիտ C վիրուս | 2015 թվականի դեկտեմբեր | Փուլ 3 |
NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2014 թվականի մարտ | Փուլ 3 |
NCT02624063 | Սան Պաուլոյի դաշնային համալսարան | Հեպատիտ C, քրոնիկ | 2015 թվականի դեկտեմբեր | Փուլ 4 |
NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Քրոնիկ հեպատիտ C | նոյեմբեր 2007թ | Փուլ 1|Փուլ 2 |
NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուսի վարակ | նոյեմբեր 2012 | Փուլ 3 |
NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուս (HCV) | հուլիսի 2012թ | Փուլ 3 |
NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2014 թվականի հունվար | Փուլ 3 |
NCT03540212 | Այն Շամսի համալսարան | Քրոնիկ HCV վարակ | 10 դեկտեմբերի, 2017թ | Փուլ 2|Փուլ 3 |
NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Քրոնիկ հեպատիտ C |
| |
NCT02596880 | Թեհրանի բժշկական գիտությունների համալսարան | Հեպատիտ C|Ցիրոզ | 2015 թվականի սեպտեմբեր | Փուլ 3 |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Հեպատիտ C|Հեպատիտ C, Քրոնիկ|Քրոնիկ Հեպատիտ C|Հեպատիտ C վիրուսային վարակ|HCV վարակ | 20 հունիսի, 2019թ | Փուլ 2 |
NCT02992457 | Տանտա համալսարան | Հեպատիտ C | 2015 թվականի հունվար | Փուլ 4 |
NCT03547895 | Զագազիգ համալսարան | Դեկոմպենսացված ցիռոզ | Հունիսի 1, 2015 | Ոչ կիրառելի |
NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|Չինաստանի բժշկական համալսարանի հիվանդանոց|National Cheng-Kung University Hospital | Հեպատիտ C | նոյեմբեր 2016թ | Փուլ 3 |
NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C-ի վարակ | 2010 թվականի ապրիլ | Փուլ 2 |
NCT02309450 | Ֆրանսիայի առողջապահության և բժշկական հետազոտությունների ազգային ինստիտուտ-ՁԻԱՀ-ի և վիրուսային հեպատիտի հետազոտությունների ֆրանսիական ազգային գործակալություն (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուսի գենոտիպ 4 վարակ | 2014 թվականի դեկտեմբեր | Փուլ 2 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Հեպատիտ C վիրուս | հուլիսի 2012թ | Փուլ 2 |
NCT03186313 | Եգիպտական լյարդի հիվանդանոց | Wadi El Nil հիվանդանոց | Հեպատիտ C | 2016 թվականի սեպտեմբեր | Փուլ 3 |
NCT03063723 | Երրորդ փոխկապակցված հիվանդանոց, Սուն Յաթ-Սեն համալսարան | Քրոնիկ հեպատիտ C (խանգարում) | 1 հունվարի, 2016թ |
|
NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Քրոնիկ հեպատիտ C | Հոկտեմբեր 2009 թ | Փուլ 1 |
NCT01725542 | Ֆրանսիայի առողջապահության և բժշկական հետազոտությունների ազգային ինստիտուտ-ՁԻԱՀ-ի և վիրուսային հեպատիտի հետազոտությունների ֆրանսիական ազգային գործակալություն (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-ՄԻԱՎ համակցված վարակ | Դեկտեմբեր 2012թ | Փուլ 2 |
NCT02282709 | Լյարդի հետազոտությունների հիմնադրամ | Քրոնիկ հեպատիտ C | 2014 թվականի փետրվար | Փուլ 3 |
NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2014 թվականի փետրվար | Փուլ 3 |
NCT03247296 | MTI համալսարան | Հեպատիտ C | 28 փետրվարի, 2017թ |
|
NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | սեպտեմբեր 2011թ | Փուլ 3 |
NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2015 թվականի դեկտեմբեր | Փուլ 2 |
NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուս | 31 մարտի, 2013 թ | Փուլ 3 |
NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Քրոնիկ հեպատիտ C վարակ | 11 հուլիսի, 2013 թ | Փուլ 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Հեպատիտ C, քրոնիկ | 2015 թվականի հունվար | Փուլ 2 |
NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | Հունիս 2014 | Փուլ 3 |
NCT03166280 | Էման Սայեդ Հասան Աբդ Ալլահ | Ասիութ համալսարան | Հեպատիտ C | Հունիս 2017 |
|
NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | Հունիս 2014 | Փուլ 1 |
NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուս | հուլիսի 2010թ | Փուլ 2 |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Դեղերի փոխազդեցություններ | 19 նոյեմբերի, 2018թ | Փուլ 1 |
NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Քրոնիկ հեպատիտ C | Դեկտեմբեր 2009 թ | Փուլ 2 |
NCT02565888 | Ռադբուդի համալսարան | Հեպատիտ C|ՄԻԱՎ | նոյեմբեր 2015թ | Փուլ 1 |
NCT02555943 | Մարդկության և առողջության հետազոտական կենտրոն | Պեկինի 302 հիվանդանոց | Հարավային բժշկական համալսարանի Նանֆանգ հիվանդանոց | Քրոնիկ հեպատիտ C վարակ|HBV համակցված վարակ|Հեպատիտ B վերաակտիվացում | 2015 թվականի փետրվար | Փուլ 2|Փուլ 3 |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Հարավային Կալիֆորնիայի հետազոտական կենտրոն | Հեպատիտ C|Ցիրոզ | 2015 թվականի հունվար | Փուլ 4 |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital. , Կորեա|Սվերանս հիվանդանոց|Կորեայի համալսարանական Գուրո հիվանդանոց|Էուլջի ընդհանուր հիվանդանոց|Կորեայի կաթոլիկ համալսարան | Հեպատիտ C | 2016 թվականի փետրվար | Փուլ 4 |
NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | 2014 թվականի ապրիլ | Փուլ 1 |
NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուսի վարակ | սեպտեմբեր 2011թ | Փուլ 2 |
NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուսի վարակ | 2014 թվականի ապրիլ | Փուլ 3 |
NCT02565862 | Ռադբուդի համալսարան | Հեպատիտ C|Շաքարային դիաբետ|Ինսուլինակայունություն | 2016 թվականի հունվար | Փուլ 1 |
NCT04211844 | Այն Շամսի համալսարան | Քրոնիկ հեպատիտ C | 1 հոկտեմբերի, 2019թ |
|
NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C-ի վարակ | հունիսի 2009թ | Փուլ 2 |
NCT03883698 | Սանջայ Գանդիի բժշկական գիտությունների ասպիրանտուրայի ինստիտուտ | Երիկամային անբավարարություն, քրոնիկ|Հեպատիտ C | 15 մարտի, 2019թ | Փուլ 3 |
NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | Դեկտեմբեր 2011թ | Փուլ 3 |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Քրոնիկ հեպատիտ C | հունիսի 2011թ | Փուլ 2 |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals-ը ներառված է | Քրոնիկ հեպատիտ C|CHC|HCV|Հեպատիտ C | Հունիս 2013 | Փուլ 2 |
NCT02762448 | Թայնանի քաղաքային հիվանդանոց | Հեպատիտ c | հուլիսի 2016թ |
|
NCT02473211 | Humanity and Health Research Centre|Պեկինի 302 հիվանդանոց | Քրոնիկ հեպատիտ C վարակ | 2015 թվականի հունվար | Փուլ 2|Փուլ 3 |
NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Քրոնիկ հեպատիտ C | Նոյեմբերի 30, 2011 | Փուլ 2 |
NCT03490097 | Այն Շամսի համալսարան | Քրոնիկ հեպատիտ c|Նյութափոխանակության համախտանիշ | 1 դեկտեմբերի 2017թ | Փուլ 2|Փուլ 3 |
NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C վիրուս | օգոստոսի 2010թ | Փուլ 2 |
NCT02333292 | Valme University Hospital|SAS de Jerez de Hospital|Հոսպիտալ General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Հիվանդանոց Universitario Universitario de la Concepción Hospital General Universitario de Alicante|Հիվանդանոց Universitario Araba|Հիվանդանոց Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Հիվանդանոց Universitario Reina Sofia de Cordoba|Հիվանդանոց Universitario Universitario deCompleraidarioCareadario | Նավարա|Հոսպիտալ Կլինիկո Universitario San Cecilio|Հիվանդանոց Universitario La Fe|Հոսպիտալ Ընդհանուր Universitario de Valencia|Հոսպիտալ Universitario Infanta Leonor|Հիվանդանոց Universitario de Gran Canaria|Հոսպիտալ Ընդհանուր Universitario Santa Lucía|Centro Universitario UniversitarioHapitalosiaro | լա ԼՈւզ|Հոսպիտալ General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Քրոնիկ հեպատիտ C վարակ | 2014 թվականի դեկտեմբեր |
|
NCT03200184 | Թեհրանի բժշկական գիտությունների համալսարան | Հեպատիտ C | 1 սեպտեմբերի, 2016թ | Փուլ 4 |
NCT03188276 | Երրորդ փոխկապակցված հիվանդանոց, Սուն Յաթ-Սեն համալսարան | Քրոնիկ հեպատիտ C | Փետրվարի 1, 2016թ | Վաղ փուլ 1 |
NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Հեպատիտ C | սեպտեմբեր 2012 | Փուլ 1 |
Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։
Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:
Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:
Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում: