Ruxolitinib-ը խոստումնալից արդյունավետություն ունի միելոպրոլիֆերատիվ հիվանդությունների դեպքում

ՌուկսոլիտինիբՉինաստանում հայտնի է նաև որպես ռուկսոլիտինիբ, այն «նոր դեղամիջոցներից» է, որը վերջին տարիներին լայնորեն ներառվել է արյունաբանական հիվանդությունների բուժման կլինիկական ուղեցույցներում և խոստումնալից արդյունավետություն է ցուցաբերել միելոպրոլիֆերատիվ հիվանդությունների դեպքում:
Թիրախային Jakavi ruxolitinib դեղամիջոցը կարող է արդյունավետորեն արգելակել ամբողջ JAK-STAT ալիքի ակտիվացումը և նվազեցնել ալիքի աննորմալ ուժեղացված ազդանշանը՝ այդպիսով հասնելով արդյունավետության: Այն կարող է օգտագործվել նաև տարբեր հիվանդությունների բուժման և JAK1 տեղամասի անոմալիաների համար:
Ռուկսոլիտինիբկինազայի ինհիբիտոր է, որը նախատեսված է միջանկյալ կամ բարձր ռիսկի միելոֆիբրոզով հիվանդների բուժման համար, ներառյալ առաջնային միելոֆիբրոզը, հետգենիկուլոցիտոզային միելոֆիբրոզը և հետառաջնային թրոմբոցիտեմիայի միելոֆիբրոզը:
Նմանատիպ կլինիկական ուսումնասիրությունը (n=219) պատահականացրել է միջանկյալ ռիսկի-2 կամ բարձր ռիսկի առաջնային ՄՖ-ով հիվանդներին, իսկական էրիթրոբլաստոզից հետո ՄՖ-ով հիվանդներին կամ առաջնային թրոմբոցիտոզից հետո ՄՖ-ով հիվանդներին երկու խմբի, որոնցից մեկը ստացել է բանավոր ռուկսոլիտինիբ 15-ից 20 մգ օր: (n=146), իսկ մյուսը ստացել է դրական հսկողության դեղամիջոց (n=73): Հետազոտության առաջնային և հիմնական երկրորդական վերջնակետերը եղել են փայծաղի ծավալի ≥35% կրճատմամբ հիվանդների տոկոսը (գնահատված մագնիսական ռեզոնանսային պատկերման կամ համակարգչային տոմոգրաֆիայի միջոցով) համապատասխանաբար 48 և 24 շաբաթներին: Արդյունքները ցույց են տվել, որ 24-րդ շաբաթվա սկզբից փայծաղի ծավալի ավելի քան 35%-ով կրճատում ունեցող հիվանդների տոկոսը բուժման խմբում եղել է 31,9%՝ վերահսկիչ խմբի 0%-ի համեմատ (P<0,0001); և 48-րդ շաբաթում փայծաղի ծավալի ավելի քան 35%-ով կրճատում ունեցող հիվանդների տոկոսը բուժման խմբում կազմել է 28,5%՝ համեմատած վերահսկիչ խմբի 0%-ի հետ (P<0,0001): Բացի այդ, ռուկսոլիտինիբը նաև նվազեցրեց ընդհանուր ախտանիշները և զգալիորեն բարելավեց հիվանդների կյանքի որակը: Այս երկու կլինիկական փորձարկումների արդյունքների հիման վրա՝ռուկսոլիտինիբդարձավ առաջին դեղամիջոցը, որը հաստատվել է ԱՄՆ FDA-ի կողմից MF-ով հիվանդների բուժման համար:


Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-02-2022