Պաքսլովիդ
Paxlovid-ը հետազոտական դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է մեղմ և չափավոր COVID-19-ի բուժման համար մեծահասակների և երեխաների [12 տարեկան և ավելի բարձր՝ առնվազն 88 ֆունտ (40 կգ) քաշով] SARS-CoV-2 վիրուսի ուղղակի թեստավորման դրական արդյունքներով: և ովքեր գտնվում են ծանր COVID-19-ի առաջընթացի բարձր ռիսկի տակ, ներառյալ հոսպիտալացումը կամ մահը: Պաքսլովիդը հետաքննվում է, քանի որ այն դեռ ուսումնասիրվում է: Թեթևից միջին ծանրության COVID-19-ով հիվանդ մարդկանց բուժման համար Paxlovid-ի օգտագործման անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ սահմանափակ տեղեկություններ կան:
FDA-ն թույլատրել է Paxlovid-ի հրատապ օգտագործումը չափահաս և միջին ծանրության COVID-19-ի բուժման համար մեծահասակների և երեխաների [12 տարեկան և ավելի բարձր՝ առնվազն 88 ֆունտ (40 կգ) քաշով] վիրուսի դրական թեստով։ առաջացնում է COVID-19, և ովքեր գտնվում են ծանր COVID-19-ի առաջընթացի բարձր ռիսկի տակ, ներառյալ հոսպիտալացումը կամ մահը, EUA-ի ներքո:
Paxlovid-ը ԱՄՆ-ում FDA-ի կողմից հաստատված դեղամիջոց չէ: Խոսեք ձեր բուժաշխատողի հետ ձեր տարբերակների մասին կամ եթե ունեք հարցեր: Paxlovid վերցնելը ձեր ընտրությունն է:
Paxlovid-ը պարունակում է երկու դեղամիջոց՝ նիրմատելվիր և ռիտոնավիր:
Nirmatrelvir [PF-07321332] SARS-CoV-2 հիմնական պրոտեազի (Mpro) ինհիբիտոր է (հայտնի է նաև որպես SARS-CoV2 3CL պրոթեզերոնի արգելակող), որն աշխատում է հիվանդության վաղ փուլերում վիրուսների վերարտադրության արգելակմամբ՝ կանխելու առաջընթացը դեպի ծանր COVID-։ 19.
Ռիտոնավիրը միաժամանակ օգտագործվում է նիրմատրելվիրի հետ՝ օգնելու դանդաղեցնել դրա նյութափոխանակությունը, որպեսզի այն ավելի երկար ժամանակ ակտիվ մնա մարմնում ավելի բարձր կոնցենտրացիաներով՝ վիրուսի դեմ պայքարելու համար:





Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:


Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ


Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ


Italy CAM Board Packaging Line

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

DCS կառավարման սենյակ

