Պաքսլովիդ

Կարճ նկարագրություն.

API-ի անունը Ցուցում Նորարար Արտոնագրի գործողության ժամկետը (ԱՄՆ)
Պաքսլովիդ COVID-19 Pfizer  

 


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

Paxlovid-ը հետազոտական ​​դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է մեղմ և չափավոր COVID-19-ի բուժման համար մեծահասակների և երեխաների [12 տարեկան և ավելի բարձր՝ առնվազն 88 ֆունտ (40 կգ) քաշով] SARS-CoV-2 վիրուսի ուղղակի թեստավորման դրական արդյունքներով: և ովքեր գտնվում են ծանր COVID-19-ի առաջընթացի բարձր ռիսկի տակ, ներառյալ հոսպիտալացումը կամ մահը: Պաքսլովիդը հետաքննվում է, քանի որ այն դեռ ուսումնասիրվում է: Թեթևից միջին ծանրության COVID-19-ով հիվանդ մարդկանց բուժման համար Paxlovid-ի օգտագործման անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ սահմանափակ տեղեկություններ կան:
FDA-ն թույլատրել է Paxlovid-ի հրատապ օգտագործումը չափահաս և միջին ծանրության COVID-19-ի բուժման համար մեծահասակների և երեխաների [12 տարեկան և ավելի բարձր՝ առնվազն 88 ֆունտ (40 կգ) քաշով] վիրուսի դրական թեստով։ առաջացնում է COVID-19, և ովքեր գտնվում են ծանր COVID-19-ի առաջընթացի բարձր ռիսկի տակ, ներառյալ հոսպիտալացումը կամ մահը, EUA-ի ներքո:

Paxlovid-ը ԱՄՆ-ում FDA-ի կողմից հաստատված դեղամիջոց չէ: Խոսեք ձեր բուժաշխատողի հետ ձեր տարբերակների մասին կամ եթե ունեք հարցեր: Paxlovid վերցնելը ձեր ընտրությունն է:

Paxlovid-ը պարունակում է երկու դեղամիջոց՝ նիրմատելվիր և ռիտոնավիր:

Nirmatrelvir [PF-07321332] SARS-CoV-2 հիմնական պրոտեազի (Mpro) ինհիբիտոր է (հայտնի է նաև որպես SARS-CoV2 3CL պրոթեզերոնի արգելակող), որն աշխատում է հիվանդության վաղ փուլերում վիրուսների վերարտադրության արգելակմամբ՝ կանխելու առաջընթացը դեպի ծանր COVID-։ 19.

Ռիտոնավիրը միաժամանակ օգտագործվում է նիրմատրելվիրի հետ՝ օգնելու դանդաղեցնել դրա նյութափոխանակությունը, որպեսզի այն ավելի երկար ժամանակ ակտիվ մնա մարմնում ավելի բարձր կոնցենտրացիաներով՝ վիրուսի դեմ պայքարելու համար:

ՎԿԱՅԱԿԱՆ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (կապտոպրիլ, թալիդոմիդ և այլն)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Նամակ-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Որակի կառավարում 1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարում 2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի կառավարում 3

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Որակի կառավարում 4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
Միջազգային համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ