Պոմալիդոմիդ
Պոմալիդոմիդը, որը նախկինում հայտնի էր որպես CC-4047 կամ ակտիմիդ, հզոր իմունոմոդուլացնող մոլեկուլ է, որն ցուցադրում է հականեոպլաստիկ ակտիվություն հեմատոլոգիական չարորակ ուռուցքների, հատկապես ռեցիդիվ և հրակայուն բազմակի միելոմայի բուժման համար: Որպես թալիդոմիդի ածանցյալ՝ պոմալիդոմիդն ունի նման քիմիական կառուցվածք, ինչ թալիդոմինը, բացառությամբ ֆտալոիլ օղակում երկու օքսո խմբերի և չորրորդ դիրքում գտնվող ամինային խմբի ավելացման: Ընդհանրապես, որպես իմունոմոդուլացնող մոլեկուլ՝ պոմալիդոմիդը ցուցադրում է հակաուռուցքային ակտիվություն՝ ուռուցքի միկրոմիջավայրը արգելափակելու մեխանիզմի միջոցով՝ ուռուցքին աջակցող ցիտոկինների (TNF-α, IL-6, IL-8 և VEGF) մոդուլյացիայի միջոցով՝ ուղղակիորեն իջեցնելով ուռուցքի հիմնական գործառույթները: բջիջները և ներգրավելով աջակցություն ոչ իմունային հյուրընկալող բջիջներից:
Պոմալիդոմիդը օգտագործվում է բազմակի միելոմայի բուժման համար (արյան առաջադեմ հիվանդության հետևանքով առաջացած քաղցկեղ): Պոմալիդոմիդը սովորաբար տրվում է առնվազն երկու այլ դեղամիջոցների անհաջող փորձարկումից հետո:
Պոմալիդոմիդը նաև օգտագործվում է ՁԻԱՀ-ի հետ կապված Կապոսի սարկոմայի բուժման համար, երբ այլ դեղամիջոցները չեն գործել կամ դադարել են գործել: պոմալիդոմիդը կարող է օգտագործվել նաև Կապոսի սարկոմայի բուժման համար մեծահասակների մոտՄԻԱՎ- բացասական:
Pomalidomide-ը հասանելի է միայն հավաստագրված դեղատնից՝ հատուկ ծրագրով: Դուք պետք է գրանցված լինեք ծրագրում և համաձայնեք օգտագործելծննդյան հսկողությունանհրաժեշտության դեպքում միջոցներ:
Պոմալիդոմիդը կարող է օգտագործվել նաև այն նպատակների համար, որոնք նշված չեն այս դեղորայքի ուղեցույցում:
Պոմալիդոմիդը կարող է առաջացնել ծանր, կյանքին սպառնացող բնածին արատներ կամ երեխայի մահ, եթե մայրը կամ հայրը պոմալիդոմիդ են ընդունում բեղմնավորման պահին կամ հղիության ընթացքում: Պոմալիդոմիդի նույնիսկ մեկ չափաբաժինը կարող է առաջացնել երեխայի ձեռքերի և ոտքերի, ոսկորների, ականջների, աչքերի, դեմքի և սրտի լուրջ թերություններ: Երբեք մի օգտագործեք պոմալիդոմիդ, եթե հղի եք: Անմիջապես տեղեկացրեք ձեր բժշկին, եթե ձեր դաշտանը ուշացել է պոմալիդոմիդ ընդունելիս:
Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։
Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:
Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:
Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում: