Էլտրոմբոպագ

Կարճ նկարագրություն.

API-ի անունը Ցուցում Նորարար Արտոնագրի գործողության ժամկետը (ԱՄՆ)
Էլտրոմբոպագ ITP և ապլաստիկ անեմիա Novartis & GSK մայիս. 20, 2023 թ


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

Eltrombopag-ը Promacta դեղամիջոցի ֆիրմային անվանման ընդհանուր անվանումն է: Որոշ դեպքերում առողջապահական մասնագետները կարող են օգտագործել ապրանքային անվանումը՝ «Promacta», երբ հղում են անում դեղի ընդհանուր անվանումին՝ eltrombopag:

Այս դեղը օգտագործվում է թրոմբոցիտների ցածր մակարդակները բուժելու համար այն մարդկանց մոտ, ովքեր ունեն արյան որոշակի խանգարում, որը կոչվում է քրոնիկ իմունային (իդիոպաթիկ) թրոմբոցիտոպենիա purpura (ITP) կամ ովքեր ունեն քրոնիկ հեպատիտ C: Այն կարող է օգտագործվել նաև արյան որոշակի խանգարում ունեցող մարդկանց բուժման համար (ապլաստիկ): անեմիա):

Eltrombopag-ը օգտագործվում է արյունահոսության դրվագները կանխելու համար 1 տարեկան և ավելի մեծահասակների և երեխաների մոտ, ովքեր ունեն քրոնիկիմունային թրոմբոցիտոպենիկ purpura(ITP): ITP-ն արյունահոսություն է, որն առաջանում է արյան մեջ թրոմբոցիտների պակասից:

Eltrombopag-ը բուժում չէ ITP-ի համար և այն նորմալ չի դարձնի ձեր թրոմբոցիտների քանակը, եթե ունեք այս վիճակը:

Eltrombopag-ը նաև օգտագործվում է արյունահոսությունը կանխելու համար քրոնիկ հեպատիտ C-ով տառապող մեծահասակների մոտ, ովքեր բուժվում են ինտերֆերոնով (ինչպիսիք են Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen կամ Sylatron):

Eltrombopag-ը օգտագործվում է նաև այլ դեղամիջոցների հետ միասին՝ ծանր բուժման համարապլաստիկ անեմիամեծահասակների և երեխաների մոտ, ովքեր առնվազն 2 տարեկան են:

Eltrombopag-ը երբեմն տրվում է այն բանից հետո, երբ այլ բուժումները անհաջող են:

Eltrombopag-ը չի օգտագործվում միելոդիսպլաստիկ համախտանիշի (նաև կոչվում է «պրելեյկոզ») բուժման համար:

Eltrombopag-ը կարող է օգտագործվել նաև այս դեղորայքի ուղեցույցում չնշված նպատակների համար:

ՎԿԱՅԱԿԱՆ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (կապտոպրիլ, թալիդոմիդ և այլն)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Նամակ-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Որակի կառավարում 1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարում 2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի կառավարում 3

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Որակի կառավարում 4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
Միջազգային համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ

    Ապրանքների կատեգորիաներ