Apixaban և Rivaroxaban

Վերջին տարիներին վաճառքըapixabanարագորեն աճել են, և համաշխարհային շուկան արդեն գերազանցել էռիվարոքսաբան. Քանի որ Էլիքիս (apixaban) ինսուլտի և արյունահոսության կանխարգելման գործում առավելություն ունի վարֆարինի նկատմամբ, և Xarelto-ն (Ռիվարոքսաբան) միայն ցույց տվեց ոչ թերարժեքություն: Բացի այդ,Ապիքսաբանչի պահանջում դեղաչափի բարդ ճշգրտումներ, և դեղորայքն ավելի հարմար է: Այս շարքը մինուսներ առաջացրելռիվարոքսաբանկորցնել դիրքերը ԱՄՆ շուկայում։

Այնուամենայնիվ, մայրցամաքային Չինաստանում.ռիվարոքսաբանավելի շատ ցուցումներ ունի ամբողջ աշխարհում և մայրցամաքային Չինաստանում: -ի արտոնագրի գործողության ժամկետըռիվարոքսաբանավելի մոտ է, և դեղամիջոցի առկայությունը կհանգեցնի բնակչությանըռիվարոքսաբանգեներիկ դեղամիջոցները զգալիորեն գերազանցելու ենԱպիքսաբան.

Ըստ Xianda-ի տվյալների՝ 2018 թվականին rivaroxaban-ի ներքին շուկայում վաճառքը կազմել է 2,8 միլիարդ յուան։ Huahai Pharmaceutical-ի հայտարարության համաձայն, հիվանդանոցների ներքին շուկայում վաճառքի էռիվարոքսաբան2018 թվականին կազմել են 1,527 միլիարդ յուան։

Իհարկե, գեներիկ դեղերի ցուցակագրումը կհանգեցնի մեկօրյա գնի կտրուկ անկմանռիվարոքսաբան. Հաշվի առնելով, որ բոլոր NOAC-ների շարքում արտոնագրերըռիվարոքսաբանմիացությունների ժամկետը լրանում է ամենաուշը 2020 թվականին (արտոնագրերըapixabanև dabigatran etexilate-ն ավելի երկար են երկար ժամանակ), դա անկասկած օգտակար կլինի լիարժեք խթանման համար:ռիվարոքսաբանՎարֆարինին փոխարինող ընդհանուր դեղամիջոցներ. Եթե ​​օրական գինըռիվարոքսաբանՋեներիկ դեղերը թողարկվում են 27,6 յուանից մինչև 2,76 յուան, այս միտումը նույնպես կամրապնդվի։

Զարմանալի է նաև այն դիմումների թիվը, որոնք հաշվի են առնում միայն նախասրտերի ֆիբրիլյացիա ունեցող հիվանդներին: Չինաստանում նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով հիվանդների թիվը կազմում է մոտ 10 միլիոն, որից մոտ 2 միլիոնը՝ փականային նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի, մոտ 7 միլիոնը՝ ոչ փականային նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի դեպքում: 2016 թվականի հետազոտությունը պարզել է, որ մայրցամաքային Չինաստանում նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի մասին տեղեկացվածության մակարդակը կազմում է 40%, իսկ հակակոագուլյացիայի մակարդակը՝ 30%: Rivaroxaban-ը հարմար է օգտագործման համար, չի պահանջում կոագուլյացիայի ցուցանիշների սովորական մոնիտորինգ, և հակակոագուլյացիայի մակարդակը նույնպես զգալիորեն կբարելավվի: Կանխատեսվում է, որ գեներիկ դեղամիջոցըռիվարոքսաբանկլինի մայրցամաքային Չինաստանում: Շուկայական չափը, որն օգտագործվում է ոչ փականային նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով և նախասրտերի ֆիբրիլյացիայով հիվանդների մոտ՝ 7 միլիոն հիվանդ * 30% հակակոագուլյացիայի արագություն * 50% ներթափանցման արագություն * 2,76 յուան/օր * 365 օր = 157 միլիոն յուան:

Բացի այդ, թերագնահատված են VTE հիվանդների կանխարգելման և բուժման շուկայի հեռանկարները: ԱՄՆ-ում VTE կանխարգելման և բուժման կենտրոնի վիճակագրության համաձայն, ԱՄՆ-ում VTE հիվանդների թիվը հասնում է տարեկան 900,000-ի, իսկ VTE-ից մահացողների թիվը հասնում է 60,000-ից 100,000-ի, և կան. երկարատև բարդություններ (օրինակ՝ DVT) հիվանդները կազմում են 50%, իսկ ռեցիդիվների թիվը 10 տարվա ընթացքում 33%:

Չինաստանի բնակչության ծերացման պատճառով, և բնակչության բազան ավելի քան 4 անգամ գերազանցում է ԱՄՆ-ին (1,395 միլիարդ մարդ): Կարելի է կանխատեսել, որ Չինաստանում տարեկան 3,6 միլիոն VTE հիվանդ կա։ Ենթադրելով, որ 3-ամսյա բուժման տոկոսադրույքըռիվարոքսաբանկազմում է 80%, շուկայական չափը` 3,6 մլն հիվանդ * 80% բուժման տոկոսադրույք * 2,76 յուան/օր * 92 օր = 731 մլն յուան։

Հետևաբար, միայն AF-ի և VTE-ի երկու ցուցանիշները հաշվարկելով՝ rivaroxaban ջեներիկ դեղամիջոցների ներքին շուկայի չափը մոտ է 2 միլիարդ յուանին: Բավական է, որպեսզի հայրենական դեղագործական ընկերությունները շտապեն ցուցակագրման համար դիմել։

Մենք,Չանչժոու դեղագործական գործարան, նաեւ արտադրելapxiabanևrivaroxban, և երկուսն էլ ունեն DMF:Ռիվարոքսաբանգտնվում է CEP-ի և WC-ի հայտերի մշակման փուլում:


Հրապարակման ժամանակը՝ հունիս-10-2021