Ռուկսոլիտինիբ
Ռուկսոլիտինիբը փոքր մոլեկուլ Յանուս կինազայի ինհիբիտոր է, որն օգտագործվում է միջանկյալ կամ բարձր ռիսկի միելոֆիբրոզի և պոլիցիտեմիայի դիմացկուն ձևերի և փոխպատվաստման դեմ հյուրընկալող հիվանդության բուժման համար: Ռուկսոլիտինիբը կապված է թերապիայի ընթացքում շիճուկի ամինոտրանսֆերազի մակարդակի անցողիկ և սովորաբար մեղմ բարձրացման և լյարդի ինքնասահմանափակվող, կլինիկական ակնհայտ իդիոսինկրատիկ սուր վնասվածքի հազվադեպ դեպքերի, ինչպես նաև զգայուն անհատների մոտ հեպատիտ B-ի վերաակտիվացման դեպքերի հետ:
Ruxolitinib-ը բանավոր կենսահասանելի Janus-ի հետ կապված kinase (JAK) ինհիբիտոր է, որն ունի պոտենցիալ հականեոպլաստիկ և իմունոմոդուլացնող գործողություն: Ռուկսոլիտինիբը հատուկ կապում և արգելակում է սպիտակուցըթիրոզինkinases JAK 1 և 2, որոնք կարող են հանգեցնել բորբոքման նվազմանը և բջջային տարածման արգելակմանը: JAK-STAT (ազդանշանի փոխարկիչ և տրանսկրիպցիայի ակտիվացնող) ուղին առանցքային դեր է խաղում բազմաթիվ ցիտոկինների և աճի գործոնների ազդանշանման մեջ և մասնակցում է բջիջների տարածմանը, աճին, արյունաստեղծմանը և իմունային պատասխանին: JAK kinases-ը կարող է վերկարգավորվել բորբոքային հիվանդությունների, միելոպրոլիֆերատիվ խանգարումների և տարբեր չարորակ նորագոյացությունների դեպքում:
Ռուկսոլիտինիբը ապիրազոլ1-ին դիրքում փոխարինվել է 2-ցիանո-1-ցիկլոպենտիլէթիլ խմբով, իսկ 3-րդ դիրքում՝ պիրոլո[2,3-d]պիրիմիդին-4-իլ խմբով: Օգտագործվում է որպես ֆոսֆատային աղ միջանկյալ կամ բարձր ռիսկի միելոֆիբրոզով հիվանդների բուժման համար, ներառյալ առաջնային միելոֆիբրոզը, հետպոլիկիտեմիայի վերա միելոֆիբրոզը և հետէական թրոմբոցիտեմիայի միելոֆիբրոզը: Այն դեր ունի որպես հականեոպլաստիկ նյութ և EC 2.7.10.2 (ոչ սպեցիֆիկ սպիտակուցթիրոզինkinase) inhibitor. նիտրիլ է, ապիրոլոպիրիմիդինև պիրազոլների անդամ։





Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:


Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ


Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ


Italy CAM Board Packaging Line

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

DCS կառավարման սենյակ

