Ռուկսոլիտինիբ
Ռուկսոլիտինիբը փոքր մոլեկուլ Յանուս կինազայի ինհիբիտոր է, որն օգտագործվում է միջանկյալ կամ բարձր ռիսկի միելոֆիբրոզի և վերայի պոլիցիտեմիայի դիմացկուն ձևերի և փոխպատվաստման դեմ հյուրընկալող հիվանդության բուժման համար:Ռուկսոլիտինիբը կապված է թերապիայի ընթացքում շիճուկի ամինոտրանսֆերազի մակարդակի անցողիկ և սովորաբար մեղմ բարձրացման և լյարդի ինքնասահմանափակվող, կլինիկական ակնհայտ իդիոսինկրատիկ սուր վնասվածքի հազվադեպ դեպքերի, ինչպես նաև զգայուն անհատների մոտ հեպատիտ B-ի վերաակտիվացման դեպքերի հետ:
Ռուկսոլիտինիբը բանավոր կենսահասանելի Janus-ի հետ կապված kinase (JAK) արգելակիչ է, որն ունի պոտենցիալ հականեոպլաստիկ և իմունոմոդուլացնող գործողություն:Ruxolitinib-ը հատուկ կապում և արգելակում է սպիտակուցըթիրոզինkinases JAK 1 և 2, որոնք կարող են հանգեցնել բորբոքման նվազմանը և բջջային տարածման արգելակմանը:JAK-STAT (ազդանշանի փոխարկիչ և տրանսկրիպցիայի ակտիվացնող) ուղին առանցքային դեր է խաղում բազմաթիվ ցիտոկինների և աճի գործոնների ազդանշանման մեջ և մասնակցում է բջիջների տարածմանը, աճին, արյունաստեղծմանը և իմունային պատասխանին:JAK kinases-ը կարող է վերկարգավորվել բորբոքային հիվանդությունների, միելոպրոլիֆերատիվ խանգարումների և տարբեր չարորակ նորագոյացությունների դեպքում:
Ռուկսոլիտինիբը ապիրազոլ1-ին դիրքում փոխարինված է 2-ցիանո-1-ցիկլոպենտիլէթիլ խմբով, իսկ 3-րդ դիրքում՝ պիրոլո[2,3-d]պիրիմիդին-4-իլ խմբով:Օգտագործվում է որպես ֆոսֆատային աղ միջանկյալ կամ բարձր ռիսկի միելոֆիբրոզով հիվանդների բուժման համար, ներառյալ առաջնային միելոֆիբրոզը, հետպոլիկիտեմիայի վերայի միելոֆիբրոզը և հետէական թրոմբոցիտեմիայի միելոֆիբրոզը:Այն դեր ունի որպես հականեոպլաստիկ նյութ և EC 2.7.10.2 (ոչ սպեցիֆիկ սպիտակուցթիրոզինkinase) inhibitor.նիտրիլ է, ապիրոլոպիրիմիդինև պիրազոլների անդամ։
Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։
Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:
Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:
Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում: