Սոֆոսբուվիր

Կարճ նկարագրություն.

API-ի անունը Ցուցում Հստակեցում ԱՄՆ DMF ԵՄ DMF CEP
Սոֆոսբուվիր HCV Ներքին 32048  


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

索非布韦 Սոֆոսբուվիր 1190307-88-0 Ներքին
SFBM 1256490-31-9 Ներքին
SFB-8 874638-80-9 Ներքին
SFB-10 817204-32-3 Ներքին
SFBA-1 863329-66-2 Ներքին
SFBMA 1334513-02-8 Ներքին

Ընդհանուր անուն՝ սոֆոսբուվիր (soe FOS bue vir)
Ֆիրմային անվանումներ՝ Sovaldi

Sofosbuvir-ը հակավիրուսային դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է մեծահասակների և երեխաների մոտ, ովքեր առնվազն 3 տարեկան են քրոնիկական հեպատիտ C-ի բուժման համար, և HCV ՌՆԹ-ի վերարտադրության արգելակիչ՝ EC50 92 նՄ-ով:

Սոֆոսբուվիրը պետք է տրվի այլ հակավիրուսային դեղամիջոցների հետ միասին (սովորաբար ռիբավիրին պեգինտերֆերոն ալֆայի հետ կամ առանց դրա): Սոֆոսբուվիրը միայնակ չի կարելի օգտագործել:

Սոֆոսբուվիրը բուժում է հեպատիտ C-ի հատուկ գենոտիպերը և միայն որոշ մարդկանց մոտ: Օգտագործեք միայն ձեզ համար նախատեսված դեղամիջոցները: Ձեր դեղամիջոցը մի՛ կիսեք այլ մարդկանց հետ:

Սոֆոսբուվիրը երբեմն օգտագործվում է այն մարդկանց մոտ, ովքեր նույնպես ունեն ՄԻԱՎ վարակ, կամ այն ​​մարդկանց մոտ, ովքեր ունեն լյարդի քաղցկեղ և պատրաստվում են լյարդի փոխպատվաստում կատարել: Այս դեղը ՄԻԱՎ-ի կամ ՁԻԱՀ-ի բուժում չէ:

Պահպանում

Փոշի

-20°C

3 տարի

4°C

2 տարի
Վճարովի մեջ

-80°C

6 ամիս

-20°C

1 ամիս

Քիմիական կառուցվածք

Սոֆոսբուվիր

ՎԿԱՅԱԿԱՆ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (կապտոպրիլ, թալիդոմիդ և այլն)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Նամակ-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Որակի կառավարում 1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարում 2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի կառավարում 3

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Որակի կառավարում 4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
Միջազգային համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ