Վերիկիգուատ
Vericiguat էպիրազոլոպիրիդինայն է5-ֆտորո-1H-պիրազոլո[3,4-b]պիրիդինորտեղ 1-ին դիրքում գտնվող ամինաջրածինը փոխարինվել է 2-ֆտորբենզիլ խմբով ևջրածինը3-րդ դիրքում փոխարինվել է 4,6-դիամինո-5-[(մեթօքսիկարբոնիլ)ամինո]պիրիմիդին-2-իլ խմբով:Այն լուծելի էգուանիլատցիկլազի խթանիչ, որն օգտագործվում է սրտի քրոնիկ անբավարարության բուժման համար:Այն ունի լուծվողի դերգուանիլատցիկլազային ակտիվացնող, վազոդիլացնող և հակահիպերտոնիկ միջոց:Դա անամինոպիրիմիդին, ապիրազոլոպիրիդին, կարբամատային էսթեր և ֆտորօրգանական միացություն։
Vericiguat-ը գտնվում է NCT02861534 կլինիկական փորձարկման փուլում (A Study of Vericiguat in Participants with Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) (MK-1242-001)):
Vericiguat-ը լուծելի էԳուանիլատՑիկլազի խթանիչ:Vericiguat-ի գործողության մեխանիզմը որպես աԳուանիլատՑիկլազի խթանիչ:
Vericiguat-ը դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է կառավարելու և բուժելու սրտի անբավարարությունը նվազեցված արտամղման ֆրակցիայով (HFrEF):Այն օգտակար է սրտային անբավարարության քրոնիկ վատթարացման, վերջերս դեկոմպենսացված սրտի անբավարարության դեպքում:Vericiguat-ը չի երկարացնում գոյատևումը, բայց կանխում է վերահոսպիտալացումը:Այս գործողությունը ուրվագծում է միջմասնագիտական թիմի կողմից ցուցումները, գործողության մեխանիզմը, չափաբաժինը և կիրառման եղանակը, անբարենպաստ ազդեցությունները, հակացուցումները և մի քանի փորձարկումներ՝ HFrEF-ում դեղամիջոցի օգտակարության ապացույցը հաստատելու համար:
Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։
Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:
Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:
Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում: