Վերիկիգուատ

Կարճ նկարագրություն.

API-ի անունը Ցուցում Նորարար Արտոնագրի գործողության ժամկետը (ԱՄՆ)
Վերիկիգուատ Սրտի անբավարարություն Bayer և MSD մայիս. 24, 2031 թ


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

Vericiguat էպիրազոլոպիրիդինայսինքն5-ֆտորո-1H-պիրազոլո[3,4-b]պիրիդինորտեղ 1-ին դիրքում գտնվող ամինաջրածինը փոխարինվել է 2-ֆտորոբենզիլ խմբով ևջրածինը3-րդ դիրքում փոխարինվել է 4,6-դիամինո-5-[(մեթօքսիկարբոնիլ)ամինո]պիրիմիդին-2-իլ խմբով: Այն լուծելի էգուանիլատցիկլազի խթանիչ, որն օգտագործվում է սրտի քրոնիկ անբավարարության բուժման համար: Այն ունի լուծվողի դերգուանիլատցիկլազային ակտիվացնող, վազոդիլացնող և հակահիպերտոնիկ միջոց: Դա անամինոպիրիմիդին, ապիրազոլոպիրիդին, կարբամատ էսթեր և ֆտորօրգանական միացություն։

Vericiguat-ը գտնվում է NCT02861534 կլինիկական փորձարկման մեջ (A Study of Vericiguat in Participants With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) (MK-1242-001)):

Vericiguat-ը լուծելի էԳուանիլատՑիկլազի խթանիչ: Vericiguat-ի գործողության մեխանիզմը որպես աԳուանիլատՑիկլազի խթանիչ:

Vericiguat-ը դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է սրտի անբավարարությունը կառավարելու և բուժելու համար նվազեցված արտամղման ֆրակցիայով (HFrEF): Այն օգտակար է սրտային անբավարարության քրոնիկ վատթարացման, վերջերս դեկոմպենսացված սրտի անբավարարության դեպքում: Vericiguat-ը չի երկարացնում գոյատևումը, բայց կանխում է վերահոսպիտալացումը: Այս գործողությունը ուրվագծում է միջմասնագիտական ​​թիմի կողմից ցուցումները, գործողության մեխանիզմը, չափաբաժինը և կիրառման եղանակը, անբարենպաստ ազդեցությունները, հակացուցումները և մի քանի փորձարկումներ՝ հաստատելու HFrEF-ում դեղամիջոցի օգտակարության ապացույցը:

ՎԿԱՅԱԿԱՆ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (կապտոպրիլ, թալիդոմիդ և այլն)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Նամակ-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Որակի կառավարում 1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարում 2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի կառավարում 3

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Որակի կառավարում 4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
Միջազգային համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ