Վերիկիգուատ

Կարճ նկարագրություն:

API-ի անունը Ցուցում Նորարար Արտոնագրի գործողության ժամկետը (ԱՄՆ)
Վերիկիգուատ Սրտի կանգ Bayer և MSD մայիս.24, 2031 թ


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

Vericiguat էպիրազոլոպիրիդինայն է5-ֆտորո-1H-պիրազոլո[3,4-b]պիրիդինորտեղ 1-ին դիրքում գտնվող ամինաջրածինը փոխարինվել է 2-ֆտորբենզիլ խմբով ևջրածինը3-րդ դիրքում փոխարինվել է 4,6-դիամինո-5-[(մեթօքսիկարբոնիլ)ամինո]պիրիմիդին-2-իլ խմբով:Այն լուծելի էգուանիլատցիկլազի խթանիչ, որն օգտագործվում է սրտի քրոնիկ անբավարարության բուժման համար:Այն ունի լուծվողի դերգուանիլատցիկլազային ակտիվացնող, վազոդիլացնող և հակահիպերտոնիկ միջոց:Դա անամինոպիրիմիդին, ապիրազոլոպիրիդին, կարբամատային էսթեր և ֆտորօրգանական միացություն։

Vericiguat-ը գտնվում է NCT02861534 կլինիկական փորձարկման փուլում (A Study of Vericiguat in Participants with Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) (MK-1242-001)):

Vericiguat-ը լուծելի էԳուանիլատՑիկլազի խթանիչ:Vericiguat-ի գործողության մեխանիզմը որպես աԳուանիլատՑիկլազի խթանիչ:

Vericiguat-ը դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է կառավարելու և բուժելու սրտի անբավարարությունը նվազեցված արտամղման ֆրակցիայով (HFrEF):Այն օգտակար է սրտային անբավարարության քրոնիկ վատթարացման, վերջերս դեկոմպենսացված սրտի անբավարարության դեպքում:Vericiguat-ը չի երկարացնում գոյատևումը, բայց կանխում է վերահոսպիտալացումը:Այս գործողությունը ուրվագծում է միջմասնագիտական ​​թիմի կողմից ցուցումները, գործողության մեխանիզմը, չափաբաժինը և կիրառման եղանակը, անբարենպաստ ազդեցությունները, հակացուցումները և մի քանի փորձարկումներ՝ HFrEF-ում դեղամիջոցի օգտակարության ապացույցը հաստատելու համար:

ԱՏԵՍՏԱՏ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Quality management1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Quality management2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Quality management3

Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Quality management4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Կորեա Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
International cooperation
Ներքին համագործակցություն
Domestic cooperation

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ