Աբրոցիտինիբ

Կարճ նկարագրություն:

API-ի անունը Ցուցում Նորարար Արտոնագրի գործողության ժամկետը (ԱՄՆ)
Աբրոցիտինիբ Ատոպիկ դերմատիտ Pfizer Փետրվարի 11, 2034 թ


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

Աբրոցիտինիբը բանավոր, փոքր մոլեկուլ է Janus kinase (JAK) 1 ինհիբիտոր է, որը մշակվում է չափավոր և ծանր ատոպիկ դերմատիտով մեծահասակների և դեռահասների բուժման համար:

Աբրոցիտինիբը գտնվում է NCT03796676 կլինիկական փորձարկման փուլում (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy in Adolescents With Atopic Dermatitis):

Abrocitinib-ը ներկայումս մշակվում է Pfizer-ի կողմից ատոպիկ դերմատիտի (էկզեմա) բուժման համար:Դա հետազոտվող բանավոր օրական մեկ անգամ Janus kinase 1 (JAK1) ինհիբիտոր է:

Ատոպիկ դերմատիտը (AD) բարդ, քրոնիկ, բորբոքային մաշկային հիվանդություն է, որը բնութագրվում է քոր առաջացնող, ինտենսիվ քորով և էկզեմատիկ վնասվածքներով, որոնք ազդում են երեխաների մոտ 25%-ի և մեծահասակների 2%-ից 3%-ի վրա ամբողջ աշխարհում:Աբրոցիտինիբը Janus kinase-1 (JAK1) ֆերմենտի ընտրովի արգելակիչ է, որը արգելակում է բորբոքային գործընթացը:Հետևաբար, մենք նպատակ ունեինք գնահատել աբրոցիտինիբի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը միջին և ծանր AD-ի համար:

Աբրոցիտինիբը 100 մգ կամ 200 մգ դեղաչափով արդյունավետ, լավ հանդուրժող և խոստումնալից դեղամիջոց է միջինից մինչև ծանր ատոպիկ դերմատիտով հիվանդների բուժման համար:Այնուամենայնիվ, վերլուծությունը նպաստեց աբրոցիտինիբի 200 մգ-ի արդյունավետությանը 100 մգ-ի նկատմամբ, սակայն կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են սրտխառնոցն ու գլխացավը, ամենայն հավանականությամբ ավելի շատ են առաջանում 200 մգ-ի դեպքում:

ԱՏԵՍՏԱՏ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Quality management1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Quality management2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Quality management3

Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Quality management4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Կորեա Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
International cooperation
Ներքին համագործակցություն
Domestic cooperation

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ