Էլագոլիքս 834153-87-6

Կարճ նկարագրություն:

API-ի անունը Ցուցում Հստակեցում ԱՄՆ DMF ԵՄ DMF CEP
ԷլագոլիքսCAS:834153-87-6 Էնդոմետրիոզ Ներքին      


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

Այս դեղամիջոցն օգտագործվում է կանանց կողմից՝ էնդոմետրիոզ կոչվող վիճակի պատճառով չափավորից ծանր ցավը թեթևացնելու համար:
Կարող է բուժել. էնդոմետրիոզ
Ֆիրմային անվանումներ՝ Orilissa
Դեղերի դաս. LHRH (GnRH) անտագոնիստներ
Հասանելիություն. Պահանջվում է դեղատոմս
Հղիություն. Խուսափեք օգտագործել հղիության ընթացքում
Լակտացիա. Օգտագործելուց առաջ խորհրդակցեք բժշկի հետ

Էլագոլիքսը բանավոր բիոմատչելի է, երկրորդ սերնդի, ոչ պեպտիդների վրա հիմնված, փոքր մոլեկուլային միացություն և ընտրովի գոնադոտրոպին-ազատող հորմոն (GnRH; LHRH) ընկալիչների հակառակորդ՝ հորմոնների արտադրության պոտենցիալ արգելակող ակտիվությամբ:Բերանի ընդունման դեպքում էլագոլիքսը մրցակցում է GnRH-ի հետ՝ ընկալիչների հետ կապելու համար և արգելակում է GnRH ընկալիչների ազդանշանային ազդանշանը հիպոֆիզի առաջի գեղձում:Սա արգելակում է լյուտեինացնող հորմոնի (LH) և ֆոլիկուլը խթանող հորմոնի (FSH) սեկրեցումը:Տղամարդկանց մոտ LH-ի սեկրեցիայի արգելակումը կանխում է տեստոստերոնի արտազատումը:Կանանց մոտ FSH-ի և LH-ի արգելակումը կանխում է ձվարանների կողմից էստրոգենի արտադրությունը:GnRH ազդանշանի արգելակումը կարող է բուժել կամ կանխել սեռական հորմոնից կախված հիվանդության ախտանիշները:

Elagolix-ը բանավոր, ոչ ստերոիդային գոնադոտրոպին ազատող հորմոնի (GnRH) անտագոնիստ է, որը նվազեցնում է էստրոգենի արտադրությունը և օգտագործվում է կանանց մոտ էնդոմետրիոզի ցավոտ ձևերը բուժելու համար:Էլագոլիքսով թերապիան կապված է թերապիայի ընթացքում շիճուկի ֆերմենտների բարձրացման ցածր մակարդակի հետ և դեռևս կապ չունի լյարդի կլինիկական ակնհայտ վնասվածքի դեպքերի հետ:

Elagolix-ն օգտագործվել է էնդոմետրիոզի, ֆոլիկուլոգենեզի, արգանդի ֆիբրոդների, արգանդի առատ արյունահոսության և դաշտանային արյունահոսության հիմնական գիտությունն ու բուժումն ուսումնասիրող փորձարկումներում:2018 թվականի հուլիսի 24-ի դրությամբ, սակայն, ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է AbbVie's elagolix-ը Orilissa ապրանքանիշով որպես առաջին և միակ բանավոր գոնադոտրոպին-ազատող հորմոնի (GnRH) անտագոնիստ, որը հատուկ մշակված է միջին և ծանր էնդոմետրիոզով ցավ ունեցող կանանց համար:Պարզվել է, որ էնդոմետրիոզը ԱՄՆ-ում ամենատարածված գինեկոլոգիական խանգարումներից մեկն է:Մասնավորապես, գնահատականները ցույց են տալիս, որ վերարտադրողական տարիքի յուրաքանչյուր տասը կին տառապում է էնդոմետրիոզով և զգում է թուլացնող ցավի ախտանիշներ:Ավելին, կանայք, ովքեր տառապում են այս վիճակից, կարող են տառապել մինչև վեցից տասը տարի և այցելել բազմաթիվ բժիշկների՝ նախքան պատշաճ ախտորոշում ստանալը:Հետագայում, քանի որ Orilissa (elagolix) հաստատվել է FDA-ի կողմից առաջնահերթ վերանայման ներքո, այս արագացված նոր հաստատումը առողջապահական մասնագետներին տալիս է ևս մեկ արժեքավոր տարբերակ՝ բուժելու էնդոմետրիոզով տուժած կանանց պոտենցիալ չբավարարված կարիքները՝ կախված նրանց տեսակից և էնդոմետրիոզի ցավի ծանրությունից: .

Քիմիական կառուցվածք

dsfs

ԱՏԵՍՏԱՏ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Quality management1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Quality management2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Quality management3

Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Quality management4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Կորեա Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
International cooperation
Ներքին համագործակցություն
Domestic cooperation

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ

    Ապրանքների կատեգորիաներ