Էլագոլիքս 834153-87-6
Այս դեղամիջոցն օգտագործվում է կանանց կողմից՝ էնդոմետրիոզ կոչվող վիճակի պատճառով չափավորից ծանր ցավը թեթևացնելու համար:
Կարող է բուժել. էնդոմետրիոզ
Ֆիրմային անվանումներ՝ Orilissa
Դեղերի դաս. LHRH (GnRH) անտագոնիստներ
Հասանելիություն. Պահանջվում է դեղատոմս
Հղիություն. Խուսափեք օգտագործել հղիության ընթացքում
Լակտացիա. Օգտագործելուց առաջ խորհրդակցեք բժշկի հետ
Էլագոլիքսը բանավոր բիոմատչելի է, երկրորդ սերնդի, ոչ պեպտիդների վրա հիմնված, փոքր մոլեկուլային միացություն և ընտրովի գոնադոտրոպին-ազատող հորմոն (GnRH; LHRH) ընկալիչների հակառակորդ՝ հորմոնների արտադրության պոտենցիալ արգելակող ակտիվությամբ:Բերանի ընդունման դեպքում էլագոլիքսը մրցակցում է GnRH-ի հետ՝ ընկալիչների հետ կապելու համար և արգելակում է GnRH ընկալիչների ազդանշանային ազդանշանը հիպոֆիզի առաջի գեղձում:Սա արգելակում է լյուտեինացնող հորմոնի (LH) և ֆոլիկուլը խթանող հորմոնի (FSH) սեկրեցումը:Տղամարդկանց մոտ LH-ի սեկրեցիայի արգելակումը կանխում է տեստոստերոնի արտազատումը:Կանանց մոտ FSH-ի և LH-ի արգելակումը կանխում է ձվարանների կողմից էստրոգենի արտադրությունը:GnRH ազդանշանի արգելակումը կարող է բուժել կամ կանխել սեռական հորմոնից կախված հիվանդության ախտանիշները:
Elagolix-ը բանավոր, ոչ ստերոիդային գոնադոտրոպին ազատող հորմոնի (GnRH) անտագոնիստ է, որը նվազեցնում է էստրոգենի արտադրությունը և օգտագործվում է կանանց մոտ էնդոմետրիոզի ցավոտ ձևերը բուժելու համար:Էլագոլիքսով թերապիան կապված է թերապիայի ընթացքում շիճուկի ֆերմենտների բարձրացման ցածր մակարդակի հետ և դեռևս կապ չունի լյարդի կլինիկական ակնհայտ վնասվածքի դեպքերի հետ:
Elagolix-ն օգտագործվել է էնդոմետրիոզի, ֆոլիկուլոգենեզի, արգանդի ֆիբրոդների, արգանդի առատ արյունահոսության և դաշտանային արյունահոսության հիմնական գիտությունն ու բուժումն ուսումնասիրող փորձարկումներում:2018 թվականի հուլիսի 24-ի դրությամբ, սակայն, ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է AbbVie's elagolix-ը Orilissa ապրանքանիշով որպես առաջին և միակ բանավոր գոնադոտրոպին-ազատող հորմոնի (GnRH) անտագոնիստ, որը հատուկ մշակված է միջին և ծանր էնդոմետրիոզով ցավ ունեցող կանանց համար:Պարզվել է, որ էնդոմետրիոզը ԱՄՆ-ում ամենատարածված գինեկոլոգիական խանգարումներից մեկն է:Մասնավորապես, գնահատականները ցույց են տալիս, որ վերարտադրողական տարիքի յուրաքանչյուր տասը կին տառապում է էնդոմետրիոզով և զգում է թուլացնող ցավի ախտանիշներ:Ավելին, կանայք, ովքեր տառապում են այս վիճակից, կարող են տառապել մինչև վեցից տասը տարի և այցելել բազմաթիվ բժիշկների՝ նախքան պատշաճ ախտորոշում ստանալը:Հետագայում, քանի որ Orilissa (elagolix) հաստատվել է FDA-ի կողմից առաջնահերթ վերանայման ներքո, այս արագացված նոր հաստատումը առողջապահական մասնագետներին տալիս է ևս մեկ արժեքավոր տարբերակ՝ բուժելու էնդոմետրիոզով տուժած կանանց պոտենցիալ չբավարարված կարիքները՝ կախված նրանց տեսակից և էնդոմետրիոզի ցավի ծանրությունից: .
Քիմիական կառուցվածք
Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։
Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:
Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:
Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում: