Venetoclax 1257044-40-8

Կարճ նկարագրություն.

API-ի անունը Ցուցում Նորարար Արտոնագրի գործողության ժամկետը (ԱՄՆ)
Venetoclax 1257044-40-8 CLL Աբբի 27.06.2031թ


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

维奈妥拉 Վենետոկլաքս 1257044-40-8 Ներքին
VCL-6A 98549-88-3 Ներքին
VCL-7A 1235865-75-4 Ներքին
VCLM2 1228780-72-0 Ներքին
VCLM2-2HCl 1628047-87-9 Ներքին
VCLM3 1228779-96-1 Ներքին

Generic Անունը:venetoclax (ven ET oh klax)
Ապրանքանիշի անվանումը: Venclexta, Venclexta մեկնարկային փաթեթ

Վենետոկլաքսը օգտագործվում է մեծահասակների մոտ քրոնիկական լիմֆոցիտային լեյկոզ կամ փոքր լիմֆոցիտային լեյկեմիայի բուժման համար: Վենետոկլաքսը օգտագործվում է առանձին կամ քաղցկեղի այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ՝ այս պայմանները բուժելու համար:

Վենետոկլաքսը օգտագործվում է ազացիտիդինի, դեցիտաբինի կամ ցիտարաբինի հետ համատեղ՝ սուր միելոիդ լեյկոզը բուժելու համար: Այս համակցությունը նախատեսված է 75 տարեկան և ավելի մեծահասակների համար, կամ ովքեր չեն կարող օգտագործել ստանդարտ քիմիաթերապիա այլ բժշկական պայմանների պատճառով:

Վենետոկլաքսը երբեմն տրվում է այն բանից հետո, երբ այլ բուժումները անհաջող են:

Venetoclax-ը կարող է օգտագործվել նաև այն նպատակների համար, որոնք նշված չեն այս դեղորայքի ուղեցույցում:

Նկարագրություն

Venetoclax (ABT-199; GDC-0199) բարձր հզոր, ընտրողական և բանավոր բիոմատչելի Bcl-2 ինհիբիտոր է՝ 0,01 նՄ-ից պակաս Ki-ով: Վենետոկլաքսը առաջացնում է աուտոֆագիա:

In Vitro

Venetoclax-ը (ABT-199) հզորորեն սպանում է FL5.12-BCL-2 բջիջները (EC50=4 nM), Venetoclax-ը (ABT-199) ցույց է տալիս շատ ավելի թույլ ակտիվություն FL5.12-BCL-XL բջիջների նկատմամբ (EC50=261 nM): ABT-199-ը նաև ցուցադրում է ընտրողականություն բջջային կաթնասունների երկհիբրիդային անալիզներում, որտեղ այն խաթարում է BCL-2-BIM համալիրները (EC50=3 nM), բայց շատ ավելի քիչ արդյունավետ է BCL-XL-BCL-XS-ի դեմ (EC50=2.2):μՄ) կամ MCL-1-NOXA համալիրներ:

RS4;11 բջիջներից (ALL) ստացված քսենոփոխպատվաստումներից 12,5 մգ մեկ կգ մարմնի քաշից հետո, Venetoclax-ը (ABT-199) առաջացնում է ուռուցքի աճի առավելագույն արգելակում (TGImax) 47% (P<0,001) և ուռուցքի աճ: ուշացում (TGD) 26% (P<0.05)[1]:

Հաստատված քսենոպատվաստված (մկների քսենոփոխպատվաստման մոդել T-ALL բջջային գծի LOUCY) ուռուցքների բուժումը Venetoclax (ABT-199) 100 մգ/կգ 4 օրվա ընթացքում հանգեցնում է լեյկոզային բեռի զգալի կրճատմանը:

Պահպանում

Փոշի

-20°C

3 տարի

4°C

2 տարի
Վճարովի մեջ

-80°C

6 ամիս

-20°C

1 ամիս

Քիմիական կառուցվածք

Venetoclax 1257044-40-8

ՎԿԱՅԱԿԱՆ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (կապտոպրիլ, թալիդոմիդ և այլն)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Նամակ-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Որակի կառավարում 1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարում 2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի կառավարում 3

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Որակի կառավարում 4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
Միջազգային համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ