Աբրոցիտինիբ
Աբրոցիտինիբը բերանային, փոքր մոլեկուլ Յանուս կինազայի (JAK) 1 ինհիբիտոր է, որը մշակվում է չափավոր և ծանր ատոպիկ դերմատիտով մեծահասակների և դեռահասների բուժման համար:
Աբրոցիտինիբը գտնվում է NCT03796676 կլինիկական փորձարկման փուլում (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy in Adolescents With Atopic Dermatitis):
Abrocitinib-ը ներկայումս մշակվում է Pfizer-ի կողմից ատոպիկ դերմատիտի (էկզեմա) բուժման համար: Սա հետազոտվող բանավոր օրական մեկ անգամ Janus kinase 1 (JAK1) ինհիբիտոր է:
Ատոպիկ դերմատիտը (AD) բարդ, քրոնիկ, բորբոքային մաշկային հիվանդություն է, որը բնութագրվում է քոր առաջացնող, ինտենսիվ քորով և էկզեմատիկ վնասվածքներով, որոնք ազդում են երեխաների մոտ 25%-ի և մեծահասակների 2%-ից 3%-ի վրա ամբողջ աշխարհում: Աբրոցիտինիբը Janus kinase-1 (JAK1) ֆերմենտի ընտրովի արգելակիչ է, որը արգելակում է բորբոքային գործընթացը: Հետևաբար, մենք նպատակ ունեինք գնահատել աբրոցիտինիբի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը միջինից մինչև ծանր AD-ի համար:
Աբրոցիտինիբը 100 մգ կամ 200 մգ չափաբաժնով արդյունավետ, լավ հանդուրժող և խոստումնալից դեղամիջոց է միջինից մինչև ծանր ատոպիկ դերմատիտով հիվանդների բուժման համար: Այնուամենայնիվ, վերլուծությունը նպաստեց աբրոցիտինիբի 200 մգ-ի արդյունավետությանը 100 մգ-ի նկատմամբ, սակայն կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են սրտխառնոցն ու գլխացավը, ամենայն հավանականությամբ ավելի շատ են առաջանում 200 մգ-ի դեպքում:





Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:


Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ


Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ


Italy CAM Board Packaging Line

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

DCS կառավարման սենյակ

