Ռիմեգեպանտ
Rimegepant-ը փոքր մոլեկուլային արգելակիչ էկալցիտոնինգենի հետ կապված պեպտիդ (CGRP) ընկալիչ, որն արգելափակում է CGRP-ի գործողությունը՝ հզոր վազոդիլատոր, որը, ենթադրաբար, դեր է խաղում միգրենի գլխացավերի դեպքում:Rimegepant-ը հաստատված է սուր միգրենի նոպաների բուժման համար:Կլինիկական փորձարկումներում ռիմեգեպանտը, ընդհանուր առմամբ, լավ հանդուրժվում էր միայն թերապիայի ընթացքում շիճուկում ամինոտրանսֆերազի անցողիկ բարձրացման հազվադեպ դեպքերով և լյարդի կլինիկական ակնհայտ վնասվածքների դեպքերի մասին:
Rimegepant-ը CGRP ընկալիչների բանավոր անտագոնիստ է, որը մշակվել է Biohaven Pharmaceuticals-ի կողմից:Այն ստացել է FDA-ի հավանությունը 2020 թվականի փետրվարի 27-ին՝ միգրենի գլխացավի սուր բուժման համար:Մինչդեռ CGRP-ի և նրա ընկալիչի մի քանի պարենտերալ անտագոնիստներ հաստատվել են միգրենի բուժման համար (օրինակ՝ [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant և [հուզիչ] «gepants» դեղամիջոցների ընտանիքի միակ անդամներն են, որոնք մնացել են մշակման փուլում, և միակ CGRP անտագոնիստները, որոնք ունեն բերանի խոռոչի բիոանվտանգություն:Միգրենի թերապիայի ներկայիս ստանդարտը ներառում է աբորտային բուժում «տրիպտաններով», ինչպիսիք են [սումատրիպտան], սակայն այս դեղամիջոցները հակացուցված են ուղեղի անոթային և սրտանոթային հիվանդություններով հիվանդների մոտ՝ իրենց անոթակծկիչ հատկությունների պատճառով:CGRP ուղու անտագոնիզմը գրավիչ թիրախ է դարձել միգրենի թերապիայի համար, քանի որ, ի տարբերություն տրիպտտանների, բանավոր CGRP անտագոնիստները չունեն վազոկոնստրրիկտիվ հատկություններ և, հետևաբար, ավելի անվտանգ են ստանդարտ թերապիայի հակացուցումներ ունեցող հիվանդների օգտագործման համար:
Ռիմեգեպանտը աԿալցիտոնինԳենի հետ կապված պեպտիդային ընկալիչների անտագոնիստ:Ռիմեգեպանտի գործողության մեխանիզմը որպես աԿալցիտոնինԳենի հետ կապված պեպտիդային ընկալիչների անտագոնիստ:
Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։
Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:
Որակի հսկողությունն անցնում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:
Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում: