Sugammadex նատրիում

Կարճ նկարագրություն.

API-ի անունը Ցուցում Հստակեցում ԱՄՆ DMF ԵՄ DMF CEP
Sugammadex նատրիում Նյարդամկանային շրջափակում Ներքին      


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

ԱՊՐԱՆՔԻ ՄԱՆՐԱՄԱՍԸ

舒更葡糖钠 Sugammadex նատրիում 343306-79-6 Ներքին

Նկարագրություն

Sugammadex sodium-ը սինթետիկ γ-ցիկլոդեքստրինի ածանցյալ է և գործում է որպես նյարդամկանային բլոկի նոր հակադարձ միջոց:

Ընդհանուր անուն՝ sugammadex (soo GAM ma dex)
Ապրանքանիշի անվանումը: Bridion

Sugammadex-ը հակադարձում է որոշ դեղամիջոցների ազդեցությունը, որոնք տրվում են վիրահատական ​​միջամտությունների ժամանակ՝ ձեր մկանները թուլացնելու համար:

Sugammadex-ը օգտագործվում է վիրահատության վերջում, օգնելու վերականգնել մկանների ֆունկցիան, որը արգելափակվել է վիրահատության ընթացքում այլ դեղամիջոցների կողմից:

Sugammadex-ը կարող է օգտագործվել նաև այս դեղորայքի ուղեցույցում չնշված նպատակների համար:

Այն օգտագործվում է որոշ դեղամիջոցների ազդեցությունը վերացնելու համար:

Վիվոյում

Sugammadex-ի ներարկումը էական ազդեցություն չունի արյան ճնշման կամ սրտի հաճախության վրա: Ռոկուրոնիումի բարձր չափաբաժնի ներարկումից հետո չորսից բաղկացած գնացքի հարաբերակցության 90% վերականգնումը տևում է 28 րոպե (SD 7 րոպե) ֆիզիոլոգիական լուծույթից հետո, 26 րոպե (SD 9.5 րոպե) 1 մգ/կգ sugammadex-ից և 8 րոպե (SD): 3,6 րոպե) 2,5 մգ/կգ sugammadex[1] հետո: Sugammadex-ը առաջացնում է ռոկուրոնիումով առաջացած նյարդամկանային բլոկի արագ և ամբողջական հակադարձում: Ինքնաբուխ վերականգնումից հետո չորս հարաբերակցությամբ=0.9 մարզվելու համար վերականգնման ժամանակը 14.4 րոպե է (SD=3.4 րոպե; n=14): Սա զգալիորեն կրճատվում է մինչև 3,7 րոպե (SD=3,3 րոպե; n=4) sugammadex 0,5 մգ/կգ և մինչև 1,9 րոպե (SD=1,0 րոպե; n=4) sugammadex 1,0 մգ/կգ[2]: Sugammadex-ի գնահատված կես կյանքը ռեզուս կապիկի մոտ 30 (SEM=4.9) րոպե է[3]:

Պահպանում

Փոշի

-20°C

3 տարի

4°C

2 տարի
Վճարովի մեջ

-80°C

6 ամիս

-20°C

1 ամիս

Քիմիական կառուցվածք

Sugammadex նատրիում

ՎԿԱՅԱԿԱՆ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (կապտոպրիլ, թալիդոմիդ և այլն)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Նամակ-201901

ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

Որակի կառավարում 1

Առաջարկություն18Որակի հետևողականության գնահատման նախագծեր, որոնք հաստատվել են4, և6նախագծերը հաստատման փուլում են։

Որակի կառավարում 2

Որակի կառավարման առաջադեմ միջազգային համակարգը ամուր հիմքեր է դրել վաճառքի համար:

Որակի կառավարում 3

Որակի հսկողությունն իրականացվում է արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում՝ ապահովելու որակը և բուժական ազդեցությունը:

Որակի կառավարում 4

Պրոֆեսիոնալ կարգավորող հարցերի թիմը աջակցում է որակի պահանջներին դիմումի և գրանցման ընթացքում:

ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

cpf5
cpf6

Korea Countec շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf7
cpf8

Թայվան CVC շշալցված փաթեթավորման գիծ

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

Գերմանական Fette կոմպակտ մեքենա

cpf12

Ճապոնական Viswill պլանշետային դետեկտոր

cpf14-1

DCS կառավարման սենյակ

ԳՈՐԾԸՆԿԵՐ

Միջազգային համագործակցություն
Միջազգային համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն
Ներքին համագործակցություն

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ